Tags: клинические исследования

"Сверхдлинный" инсулин на 196 часов.


Новый препарат может снизить количество инъекций инсулина для диабетиков до одного раза в неделю вместо ежедневного.

Для миллионов пациентов с диабетом ежедневные инъекции инсулина - неприятная необходимость. Укол раз в неделю мог бы быть более комфортным и новые результаты
2-ой фазы клинических испытаний доказывают, что такой препарат безопасен и эффективен.

Лекарство, лежащее в основе исследований, называется icodec, аналог инсулина с периодом полураспада 196 часов - это чуть более восьми дней. Разработанный Novo Nordisk, препарат работает путем модификации молекулы инсулина, предотвращающий ее расщепление ферментами, и поддерживает стабильное высвобождение инсулина за счет связывания с белками, производимыми в печени.

Еще в сентябре 2020 года были опубликованы результаты 2-ой фазы испытания icodec, показывающие, что еженедельная инъекция была так же эффективна в управлении уровнем сахара в крови пациентов, как и обычные ежедневные дозы и имела такое же количество побочных эффектов. Два новых исследования подтвердили этот вывод.

Первое исследование описывает испытание с участием 205 пациентов с диабетом 2 типа из семи стран, чтобы проверить эффективность и безопасность icodec в течение 23 недель. Они были разделены на четыре группы - контрольную группу, которая продолжала получать ежедневные инъекции инсулина, и три экспериментальные группы, которые получали еженедельные инъекции icodec. Эти три группы лечились с использованием разных алгоритмов титрования, которые используются для расчета дозы, необходимой для стабилизации уровня глюкозы в крови пациента.

Во всех трех тестовых группах новый препарат работал хорошо и хорошо переносился, эпизодов тяжелой гипогликемии зарегистрировано не было.

Второе исследование, в котором участвовали 154 пациента из пяти стран, было сосредоточено на определении наилучшего способа перехода пациентов с ежедневной дозы на еженедельную. Переключение было, опять же, эффективным и хорошо переносимым пациентами, но команда обнаружила, что удвоение первой дозы значительно увеличивает время, которое пациенты проводят в пределах необходимого диапазона глюкозы в крови, без увеличения риска гипогликемии.

«Еженедельное введение инсулина кардинально меняет правила игры, поскольку снижает нагрузку на пациентов, одновременно улучшая соблюдение режима лечения», - говорит Ильдико Лингвей, автор обоих исследований. «Это лечение также снизит нагрузку на тех, кто ухаживает за пациентами с диабетом, которым требуется инсулин. Например, для пациентов, которые нуждаются в инъекционной помощи, тех, кто живет в учреждениях долгосрочного ухода, и тех, у кого проблемы с памятью, раз в неделю инсулин облегчит лечение и снизит нагрузку на медицинских работников ».

Уже ведется крупное клиническое испытание фазы 3, которое оценит эффективность еженедельных доз икодека у пациентов с диабетом 1 или 2 типа. Оба исследования были опубликованы в журнале Diabetes Care.
ИСТОЧНИК.



 


DRI. Исследование, которому можно доверять.


Новость нуждается в предварительном комментарии о том, почему я обратил внимание именно на данное исследование. Во-первых, это исследование проводится единственным институтом в области диабета, созданном самими диабетиками, люди его создавшие и работающие в нём, включая руководителя института имеют личную мотивацию для поиска излечения от диабета. Статья об институте имеется в блоге "Лучи надежды". Во-вторых, им единственным удалось решить проблемы связанные "приживаемостью" стволовых клеток, речь об обеспечение клеток кислородом в устройстве о котором я тоже писал - BioHub. В работе со стволовыми клетками они продвинулись дальше многих и поэтому компания Vertex выкупив технологию обратилась именно в DRI. И я верю, что именно они, если их не "придушит" бигфарма? придут первыми к открытию долгосрочной безинсулиновой заместительной терапии с помощью клеточных технологии. Ну и собственно сама новость,

Учёные из Исследовательского института диабета (DRI) при Медицинской школе Миллера Университета Майами и Vertex Pharmaceuticals Incorporated начали клинические испытания VX-880. Это новая экспериментальная клеточная терапия с потенциалом восстановления нормального контроля глюкозы у людей, страдающих от сахарного диабета 1 типа с тяжелой гипогликемией и нарушением гипогликемической чувствительности. Система здравоохранения Университета Майами была первым клиническим центром, задействованным для этого исследования.

Программа получила статус Fast Track (ускорение разрешительных процедур) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), который преполагает ускоренный процесс рассмотрения для лечения неотложных и неудовлетворенных медицинских потребностей. Он будет оценивать безопасность, переносимость и эффективность инфузии VX-880 у пациентов с диабетом 1 типа (T1D). Чтобы считаться кандидатом в исследование, участники должны иметь клинический анамнез диабета 1 типа не менее пяти лет, быть в возрасте от 18 до 65 лет и иметь несколько эпизодов тяжелой гипогликемии и нарушения чувствительности к гипогликемии за 12 месяцев до испытания.

«Это замечательный период исследований СД 1 типа во всем мире, поскольку данное экспериментальное лечение входит в клиническую практику», - говорит Камилло Рикорди, доктор медицины, профессор хирургии, директор Исследовательского института диабета и Центра трансплантации клеток Медицинской школы Миллера, председатель руководящего комитета клинического исследования VX-880 и главный исследователь клинического центра UHealth. «Клинический опыт с использованием трансплантатов островковых клеток, когда несколько  пациентов живут без инсулина в течение многих лет, является важным доказательством того, что клеточная терапия может быть определяющей для пациентов, живущих с СД1».

Новаторская работа программы началась в лаборатории доктора наук Дуга Мелтона, который разработал  линию продуцирующих инсулин клеток поджелудочной железы, получаемых из стволовых клеток. В 2019 году Vertex приобрела Semma Therapeutics, биотехнологическую компанию, основанную доктором Мелтоном.

Система здравоохранения Университета Майами была первой клинической базой, задействованной для этого исследования, которая теперь также включает Университет Пенсильвании и больницу общего профиля Массачусетса. Три клинических центра открыты для набора пациентов в клиническое исследование, и в этом году будут активированы дополнительные центры. Чтобы узнать больше, посетите сайт clinictrials.gov . Пациенты могут связаться с DRI по поводу клинического испытания по телефону 305-243-5321 или по электронной почте Ане Альварес по адресу axa383@med.miami.edu , доктору Поджиоли по адресу rpoggioli@med.miami.edu или доктору Алехандро по адресу ralejand @ med .miami.edu.

ИСТОЧНИК


 


Лекарство от диабета с эффектом, который длится месяц.



В пятницу Компания "Peptron" сообщила, что представит в июне 2021 года свое новое лекарство от диабета, которое действует непрерывно в течение одного месяца, на конференции Американской диабетической ассоциации (ADA).

Компания заявила, что уже представляла результаты своих исследований в ADA в январе и теперь получила разрешение представить препарат на стендовой сессии.

На основе своей технологии доставки лекарств Компания "Peptron" завершила разработку клинических субстанций для длительного непрерывного лечения диабета серии GLP-1. Компания ищет глобальное партнерства для своих клинических испытаний и коммерциализации. Через презентацию на конференции ADA Компания "Peptron" расскажет о дифференцированных эффектах и ​​преимуществах лечения.

GLP-1 - это лекарство от диабета следующего поколения, которое может заменить инсулин, так как обладает хорошим эффектом контроля уровня сахара в крови и работает только при высоком уровне сахара в крови. Согласно "Peptron", в отличие от инъекций инсулина, риск гипогликемического шока и потери веса отсутствует.

Рынок диабета GLP-1 вырос до 10,6 миллиарда долларов благодаря успеху лекарств, которые продаются в течение недели. Ожидается, что к 2027 году объем рынка достигнет около 30 миллиардов долларов, если месячный курс лечения достигнет аналогичного успеха. Однако развитие существующих технологий ограничено из-за побочных эффектов при увеличении доз.

«Мы преодолели существующие ограничения, установив производственный процесс GMP, который контролирует концентрацию выбросов лекарств на основе технологии интеллектуального депо», - сказал представитель "Peptron". «Мы ожидаем изменить парадигму диабетического рынка с завершением месячного длительного лечения диабета».  ИСТОЧНИК



 


Бета-клетки. Обратим ли процесс ? (доказательная медицина)




Доказательная и только доказательная медицина. Все изложенные факты, в первую очередь, подкреплены ссылками на исследования из самой цитируемой в научной сфере библиотеке PubMed. PubMed - это англоязычная текстовая база данных медицинских и биологических публикаций, созданная Национальным центром биотехнологической информации (NCBI) США на основе раздела «биотехнология» Национальной медицинской библиотеки США (NLM).

Почему я начал эту тему с такого абзаца ? Всё просто. Когда в последний раз я опубликовал статью с ссылками на исследования, то в двух достаточно серьёзных сообществах в соцсетях был заблокирован. Потому что "мозг" людей со диабетическим стажем не может даже принять и "переварить" то, о чём они бояться даже думать. А именно о возможности обратить диабет. Вот та статья "СОЙТИ С УКОЛА" ИЛИ 30 ПОТЕРЯННЫХ ЛЕТ... - которую несмотря на научные доказательства заблокировали в некоторых сообществах.

Но сегодня речь не об этом.

Очень часто на встречах нашего диа-клуба, при личном общении с профессионалами, с экспертами в вопросах диабетологии я рассказываю о том, что есть достаточное количество научных доказательств, что регенерация (восстановление) бета-клеток возможно. Они не погибают или погибают не в том количестве о котором нам говорили раньше. Уже немало исследований указывают на наличие рабочих бета-клеток и при стаже заболевания более 50 лет. Скорее происходит дисфункция. То есть они просто перестают работать. Есть ли факты возможности восстановления ? Безусловно есть.
Общаясь в очередной раз с человеком, профессия которого связана с диабетом 1 типа, который периодически проходит повышение квалификации и отдал диабету почти десяток лет, я его невероятно впечатлил тем фактом, что бета-клетки имеют потенциал обратимости. Он потребовал доказательств. Это справедливо. Я их привёл и он согласился с моими аргументами. Но я хочу, что называется зафиксировать некоторое количество этих исследований в данной статье, чтобы просто в следующий раз сбрасывать её оппонентам. Это и ускорит наше взаимпонимание и будет более качественной подачей данной информации.
Самый главный вопрос - "а почему, если бета-клетки не погибают, мы всё ещё не выздоровели ?" - мы обязательно обсудим, но позже в какой-нибудь следующей статье. Какие то ответы уже есть.

Но прежде я приведу одну аналогию для простого понимания сути процесса. Представим себе, что какой либо механизм по какой то причине перестал работать. Например, автомобиль - ехал, ехал и заглох. Уместно ли говорить, что "Всё. Машина погибла." ? Ну, конечно нет. Причин может быть множество, например перестал поступать бензин. Но они не являются критичными и необратимыми. Аналогия конечно "грубая", но суть отражает.

К аргументам.
1.Первое исследование датируемое 1996 годом я обнаружил ещё в 2014 году. И склонен полагать, что это первое в мире исследование, которое указывало на возможности обратимости процесса и восстановлении работы бета-клеток. Приятным фактом является, что авторами данного исследования являлись наши соотечественники под руководством кандидата наук А.В. Тимофеева. Выдержка из аннотации исследования "... в ткани поджелудочной железы некоторых больных ИЗСД, не содержащей бета - клеток и не секретирующей инсулин in vivo (внутри организма), при культивировании in vitro (вне организма) вновь появляются бета - клетки;" - иначе говоря секреция инсулина не работает только внутри организма, но как только убираются "внутренние факторы" всё начинает работать.
Ссылка на аннотацию исследования - https://www.rfbr.ru/rffi/ru/project_search/o_147792

2. В 2016 году я опубликовал статью "Четыре тезиса надежды (доказательная медицина)" в которой привёл ссылки на работы в которых были сделан те же выводы. Результаты одного из исследований из данной статьи были опубликованы ещё в 2005 году. Цитата: "... Присутствие бета-клеток, несмотря на продолжающийся апоптоз, по определению подразумевает, что сопутствующее образование новых бета-клеток должно происходить даже после длительного диабета 1 типа. Мы пришли к выводу, что диабет 1 типа можно обратить вспять путем целенаправленного ингибирования (блокирования) разрушения бета-клеток." - комментировать тут нечего. Всё предельно ясно. Ссылка на работу - https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16205882/

3. В 2016 году вышел видеодоклад профессора С.Савельева проводившего исследование в Ленинградской области и задействовавшего около 300 диабетиков с различным стажем. И им и его группой были обнаружены и зафиксированы бета-клетки секретирующие инсулин при достаточно больших стажах диабета 1 типа. Ссылка на видео - https://youtu.be/WToGK1W_fxI

4. Исследования близкие к данной гипотезе публиковались на протяжении последнего десятилетия практически каждый год. Я их насчитал около 80. Список исследований (вы можете перейти на них по ссылкам) с достаточно ясными заголовками я опубликую в конце статьи. А это обзорное исследование - "Бета-клетки при диабете 1 типа: масса и функции; "спят" или мертвы? от 14 февраля 2019 года я хотел бы процитировать из сделанных выводов - "... некоторые бета-клетки достаточно дисфункциональны, чтобы их можно было считать «спящими». Могут ли эти клетки каким-либо образом "пробудиться" ? Существуют доказательства обратимости дисфункции бета-клеток в определенных условиях, например, в период "медового месяца" вскоре после постановки диагноза диабета 1 типа и при относительно редком диабете, склонном к кетозу. Однако пока нет никаких доказательств того, что пулы "спящих" бета-клеток можно "обновить" при длительном диабете 1 типа." Ссылка на исследование - https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6688846/

5. Ну собственно список из интересных исследований по заданной теме:

- Кинан Х.А., Сан Дж. К., Левин Дж. И др. (2010) Производство остаточного инсулина и оборот β-клеток поджелудочной железы после 50 лет диабета: исследование медалистов Джослина . Диабет 59 ( ll ): 2846–2853. 10.2337 / dbl0-0676 [ Бесплатная статья PMC ] [ PubMed ] [ CrossRef ] [ Google Scholar ]
- Орам Р.А., Джонс А.Г., Бессер Р.Э. и др. (2014) Большинство пациентов с длительным диабетом 1 типа являются микросекреторами инсулина и имеют функционирующие бета-клетки . Диабетология 57 ( 1 ): 187–191. 10.1007 / s00125-013-3067-x [ Бесплатная статья PMC ] [ PubMed ] [ CrossRef ] [ Google Scholar ]
- Madsbad S, Faber OK, Binder C, McNair P, Christiansen C, Transbol I (1978) Распространенность остаточной функции бета-клеток у инсулинозависимых диабетиков в зависимости от возраста начала и продолжительности диабета . Диабет 27 ( Дополнение ): 262–264. 10.2337 / diab.27.1.S262 [ PubMed ] [ CrossRef ] [ Google Scholar ]
- Lam CJ, Jacobson DR, Rankin MM, Cox AR, Kushner JA (2017) β-клетки сохраняются в поджелудочной железе T1D без доказательств продолжающегося оборота бетацелл или новообразования . J Clin Endocrinol Metab 102 ( 8 ): 2647–2659. https://d0i.0rg/l0.1210/jc.2016-3806 [ Бесплатная статья PMC ] [ PubMed ] [ Google Scholar ]
- Фаустман Д.Л. (2014) Почему мы так долго ошибались? Поджелудочная железа у пациентов с диабетом 1 типа обычно функционирует десятилетиями . Диабетология 57 ( л ): 1-3. 10.1007 / s00125-013-3104-9 [ PubMed ] [ CrossRef ] [ Google Scholar ]
- Гептс В., Де Мей Дж. (1978) Выживание островковых клеток определяется морфологией. Иммуноцитохимическое исследование островков Лангерганса при ювенильном сахарном диабете . Диабет 27 ( Приложение 1 ): 251–261. https://d0i.0rg/l0.2337/diab.27.1.S251 [ PubMed ] [ Google Scholar ]
- Meier JJ, Bhushan A, Butler AE, Rizza RA, Butler PC (2005) Устойчивый апоптоз бета-клеток у пациентов с давним диабетом типа 1: косвенные доказательства регенерации островков? Диабетология 48 ( ll ): 2221–2228. 10.1007 / s00125-005-1949-2 [ PubMed ] [ CrossRef ] [ Google Scholar ]
- Meier JJ, Lin JC, Butler AE, Galasso R, Martinez DS, Butler PC (2006) Прямые доказательства попытки регенерации бета-клеток у 89-летнего пациента с недавно начавшимся диабетом 1 типа . Диабетология 49 ( 8 ): 1838–1844. 10.1007 / s00125-006-0308-2 [ PubMed ] [ CrossRef ] [ Google Scholar ]
- Sims E, Bahnson H, Nyalwidhe J et al. (2018) Секреция проинсулина - постоянный признак диабета 1 типа . Уход за диабетом: dcl72625 . 10.2337 / dcl7-2625 [ CrossRef ] [ Google Scholar ]
- Акирав Э., Кушнер Дж. А., Герольд К. С. (2008) Бета-клеточная масса и диабет 1 типа: уходит, уходит, уходит? Диабет 57 ( 11 ): 2883–2888. 10.2337 / db07-1817 [ Бесплатная статья PMC ] [ PubMed ] [ CrossRef ] [ Google Scholar ]
- Mortensen HB, Hougaard P, Swift P. et al. (2009) Новое определение периода частичной ремиссии у детей и подростков с диабетом 1 типа . Уход за диабетом 32 ( 8 ): 1384–1390. 10.2337 / dc08-1987 [ Бесплатная статья PMC ] [ PubMed ] [ CrossRef ] [ Google Scholar ]
- Scholin A, Berne C, Schvarcz E, Karlsson FA, Bjork E (1999) Факторы, предсказывающие клиническую ремиссию у взрослых пациентов с диабетом 1 типа . J Intern Med 245 ( 2 ): 155–162. https://doi.Org/10.1046/j.1365-2796.1999.00426.x [ PubMed ] [ Google Scholar ]
- Крогволд Л., Ског О., Сандстрем Г. и др. (2015) Функция изолированных островков поджелудочной железы у пациентов с дебютом диабета 1 типа: секреция инсулина может быть восстановлена через несколько дней в недиабетогенной среде in vitro: результаты исследования DiViD . Диабет 64 ( 7 ): 2506–2512. 10.2337 / dbl4-1911 [ PubMed ] [ CrossRef ] [ Google Scholar ]


Напоследок.
Мне понятна усталость диабетиков "со стажем". Когда обещания излечения льются рекой на протяжений всей жизни и превращаются в пыль времени и не более. Уже не хочется даже слушать, читать, а самое сложно верить. Потому что уже "верили". И всё же когда есть выбор между "надеяться, верить" или "Быть реалистами. Ваши клетки умерли, теперь это образ жизни" - на мой (субъективный) взгляд нужно действовать. Читать, изучать и брать самое лучшее и самое эффективное, чтобы никакие последствия диабета нас не зацепили. И терпеливо, терпеливо ждать когда наконец то чудо случится. Самое главное клетки восстанавливаются, процесс обратим. Просто учёным нужно время, чтобы верно найти решение. А нам терпения. Хороших сахаров "сладкие" !



 


Инсулин вне холодильника в жарких условиях ?




Команда из UNIGE и MSF показала, что флакон с инсулином можно хранить в течение 4 недель после открытия и при температуре до 37 ° C без потери эффективности.

Диабет требует чрезвычайно точной ежедневной компенсации, при котором пациенты должны вводить себе несколько доз инсулина каждый день, в соответствии с их диетой и физической активностью. Поэтому пациенты должны иметь запасы инсулина, который в соответствии с фармацевтическим требованиями должны обеспечиваться соблюдением температурного режима от производства до инъекции. Однако в некоторых регионах мира, например в Африке к югу от Сахары, не в каждой семье есть холодильник, что вынуждает людей, страдающих диабетом, ежедневно обращаться в больницу. Столкнувшись с этой проблемой, организация Médecins Sans Frontières (MSF) объединилась с Женевским университетом (UNIGE), Швейцария, чтобы протестировать хранение инсулина в реальных условиях, то есть при температуре от 25 ° C до 37 ° C в течение четырех недель. Это соответствует времени, которое обычно требуется диабетику, чтобы полностью использовать один флакон инсулина. PLOS ONE, демонстрируют, что стабильность инсулина, хранящегося в этих условиях, такая же, как у инсулина, хранящегося в холоде, без влияния на эффективность. Это позволяет людям с диабетом управлять своим заболеванием, не посещая больницу несколько раз в день.

Диабет 1 типа характеризуется повышенным уровнем сахара в крови, что приводит к чрезвычайно серьезным последствиям: кома, слепота, ампутация или даже смерть. Хотя сейчас современные средства позволяют хорошо контролировать течение диабета 1 типа, тем не менее для этого необходимы ежедневные инъекции инсулина, которые помогают глюкозе проникать в клетки организма. «Текущий фармацевтический протокол требует, чтобы флаконы с инсулином хранились при температуре от 2 до 8 ° C до открытия, после чего человеческий инсулин может храниться при 25 ° C в течение 4 недель», - объясняет Филиппа Булль, консультант MSF по неинфекционным заболеваниям. «Это является, проблемой при более высоких температурах, где в семьях нет холодильников». Таким образом, людям с диабетом часто приходится каждый день ездить в больницу для инъекций инсулина, что не способствует их работе или вынуждает преодолевать большие расстояния. «Мы обратились к команде профессора Леонардо Скапоцца с просьбой провести подробный анализ температурных условий, при которых инсулин может храниться без снижения его эффективности», - говорит д-р Булль.

Условия реальной жизни

Команда MSF в лагере Дагахали на севере Кении обнаружила, что температура в доме колеблется от 25 ° C ночью до 37 ° C днем. Затем исследователи тщательно воспроизвели эти условия в лабораторных условиях, где они проверили хранение инсулина. «Поскольку флаконы с инсулином можно использовать в течение четырех недель после открытия, мы провели наши измерения в течение того же периода времени, сначала с флаконами, хранящимися при температуре, установленной в Дагахалей, а затем с" контрольными "флаконами, которые были охлаждены", - объясняет Леонардо Скапоцца, профессор Школы фармацевтических наук факультета естественных наук UNIGE. Команда UNIGE использовала высокоэффективную жидкостную хроматографию для анализа инсулина. «Риск заключается в том, что инсулин, белок, выпадает в осадок под действием тепла. Другими словами, он начнет образовывать «хлопья». Поскольку инсулин больше не находится в растворе, его нельзя вводить».

Нет разницы между двумя способами хранения

Результаты исследования показывают, что все препараты инсулина, хранящиеся при колеблющихся температурах, встречающихся в полевых условиях, показали потерю активности не более чем на 1%, как и те, которые хранятся в холодильнике в течение необходимых четырех недель. «Регулирование фармацевтических препаратов допускает потерю до 5%, поэтому мы остались в допустимых пределах этого», - говорит профессор Скапоцца.

Важно отметить, что исследователи UNIGE также отметили, что активность инсулина полностью сохранилась. Чтобы убедиться в этом, они проверили действие белков инсулина на клетки по сравнению с действием инсулина, который был намеренно деактивирован. «Наконец, с помощью группы профессора Микеланджело Фоти мы изучали флаконы с инсулином, которые поступали непосредственно из лагеря Дагахали, и всегда приходили к одному и тому же выводу: инсулин идеально подходит для использования», - добавляет профессор Скапоцца.

Результаты, которые могут изменить повседневную жизнь тысяч людей

Это научное исследование впервые показало, что флаконы с инсулином можно использовать в течение четырех недель даже в жаркую погоду без охлаждения. «Эти результаты могут служить основой для изменения методов лечения диабета в условиях ограниченных ресурсов, поскольку пациентам не придется каждый день посещать больницу для инъекций инсулина», - заявляет д-р Булль. Кроме того, люди с диабетом больше не будут подвергаться дискриминации и смогут вести нормальную жизнь и работать. «Конечно, это должно идти "рука об руку" с обучением пациентов, а также обеспечиваться поддержкой и последующими наблюдениями, - говорит доктор Булль, - чтобы люди с диабетом могли измерить уровень сахара в крови и вводить нужное количество инъекций инсулина. Это позволит людям правильно и более независимо управлять своим заболеванием."

ИСТОЧНИК


 


Новая молекула инсулина самостоятельно регулирует уровень сахара в крови.




Исследователи из Копенгагенского университета и биотехнологическая компания "Gubra" разработали новую молекулу инсулина, которая делает управление уровнем сахаром в крови проще и безопаснее. В будущем такой решение будет гарантировать, что диабетики будут получать только необходимое количество инсулина.

«Вот почему мы работаем над первым шаг к инсулину, который может саморегулироваться в зависимости от уровня сахара в крови пациента. Это разработка имеет огромный потенциал для значительного улучшения жизни людей с диабетом 1 типа», - объясняет профессор Кнуд Дж. Дженсен из химического факультета Копенгагенского университета, один из учёных исследования этого нового инсулина.

Учёные разработали тип инсулина со встроенной молекулярной связью, которая может определять уровень сахара в крови в организме. По мере повышения уровня сахара в крови молекула становится более активной и выделяет больше инсулина. По мере снижения уровня сахара в крови выделяется меньше.

«Молекула постоянно выделяет небольшое количество инсулина, но это количество меняется в зависимости от текущей потребности», - рассказывает Кнуд Дж. Дженсен, и продолжает:
«Это обеспечит пациентам с диабетом 1 типа более безопасное и легкое лечение. Сегодня люди с диабетом 1 типа должны вводить себе инсулин много раз в течение дня и часто контролировать уровень сахара в крови, прокалывая палец при использовании глюкометра. В нашем случае, мы предлагем решение, которое позволит человеку с диабетом вводить новую молекулу инсулина реже в течение дня и таким образом, меньше думать об контроле», - говорит Кнуд Дж. Дженсен.

Хотя новый «автоматизированный» инсулин - это большой шаг вперед на пути к лучшему лечению диабета, пройдет время, прежде чем революционный инсулин станет частью повседневной жизни диабетиков.

«Мы протестировали молекулу инсулина на крысах, и она доказала свою эффективность. Следующим шагом будет разработка молекулы, которая будет работать более быстро и точно. И наконец, испытать ее на людях - процесс, который может занять много лет. Но на это, безусловно, стоит возлагать надежды », - объясняет профессор Дженсен.
«Трудность с диабетом заключается в том, что инсулин всегда действует одинаково. Он снижает уровень сахара в крови, хотя пациенту это может не требоваться. Это то, что мы стремимся решить с помощью нашей новой молекулы".

ИСТОЧНИК

 


Cтволовые клетки могут лечить диабетиков.



Исследователи из клиники Майо обнаружили, как использовать стволовые клетки для производства гормона, регулирующего низкий уровень сахара в крови.

Когда я прочитал о лечении диабета стволовыми клетками в клинике Майо о лечении диабета стволовыми клетками, мне вспомнился случай, из того времени, когда я только получил квалификацию врача и дежурил в "неотложке".

Женщина средних лет была доставлена ​​без сознания и от запаха алкоголя.
«Еще один пьяный!» был приговор старшей медсестры.

Только это был не алкоголь, это был ацетон. Я подумал о диабете и как оказалось, эта женщина действительно находилась в диабетической коме. Но что именно это было «гипогликемия» или «гипер» - лечение в каждом случае разное?
Практическое правило в этих сценариях - рассматривать опасное состояние как гипогликемию (низкий уровень сахара в крови), потому что это может вызвать повреждение мозга. Я попросил большой шприц с раствором глюкозы, и когда ввел его в вену, женщина открыла глаза и попросила рыбу с жареным картофелем! Со всех сторон послышался вздох облегчения.

Сегодня все по-другому. Исследователи из клиники Майо обнаружили, что может стать шагом на пути к заместительной терапии стволовыми клетками при диабете. Они обнаружили как использовать стволовые клетки для производства гормона, регулирующего низкий уровень сахара в крови, а именно глюкагона.

В ходе исследования клиники Майо в США, возглавляемого ученым Куинном Петерсоном, был разработан новый метод массового производства стволовых клеток, способных защитить диабетиков от гипогликемии, от которой так давно страдал мой пациент из отделения неотложной помощи.
Обычно от гипогликемии нас защищает гормон, вырабатываемый поджелудочной железой, называемый глюкагоном. Его производят альфа-клетки, но при диабете они могут перестать работать, делая людей восприимчивыми к гипогликемии.

«Теперь у нас есть возможность производить большие количества клеток одного из основных типов, которые необходимы для предотвращения гипогликемии и регулирования уровня глюкозы в крови у пациентов с диабетом», - говорит д-р Петерсон.

«Получение клеток поджелудочной железы из возобновляемых источников является многообещающим для заместительной терапии диабета». Стволовые клетки могут превращаться в альфа-клетки, производящие глюкагон. Команда доктора Петерсона обнаружила, что при трансплантации животным эти клетки предотвращают гипогликемию.

«В случае успешного внедрения в клиническую практику эти клетки могут кардинально изменить лечение пациентов с диабетом», - добавляет д-р Петерсон. «Вместо того, чтобы полагаться на обычные анализы крови для предотвращения гипогликемии и вмешательство отделения неотложной помощи для лечения тяжелой гипогликемии, в будущем пациенты смогут получить трансплантат живого лекарства, которое будет одновременно контролировать уровень глюкозы в крови и вводить корректирующие дозы глюкагона».

Клинические испытания могут начаться к 2022 году.

ИСТОЧНИК


 


Фаза медового месяца - что мы знаем о факторах, которые могут модулировать ремиссию при СД1 типа.



Перевод (статья в доработке) научной работы опубликованной в журнале "Pediatr Endocrino Diabetes Metab" в 2016 году.
https://www.termedia.pl/Czasopismo/-138/pdf-36593-1?filename=a_36593.pdf

Введение

Сахарный диабет 1 типа (СД1) - это аутоиммунное заболевание, вызванное прогрессирующим разрушением β-клеток поджелудочной железы, приводящим к инсулинопении (абсолютная инсулиновая недостаточность). Первые симптомы обычно появляются через несколько лет после начала деструктивного процесса. Хорошо известно, что некоторым пациентам с СД1, часто вскоре после начала лечения, могут потребоваться меньшие дозы инсулина. Этот период характеризуется частичным восстановлением β-клеток с улучшенной секрецией инсулина, а также улучшенной чувствительностью к инсулину. Это явление обычно называют ремиссией или фазой медового месяца. В подавляющем большинстве случаев ремиссия бывает частичной, но в очень редких случаях (0-3,2%) может наступить полная ремиссия. В то время как все согласны с проявлением периода медового месяца, критерии определения этой ремиссии различны и будут подробно описаны далее. Недавние исследования показали, что соответствующее лечение и последующее наблюдение во время медового месяца потенциально могут позволить продлить этот период на годы или даже навсегда прекратить его разрушение оставшихся β-клеток, следовательно, обосновано и возобновление интереса к этому этапу СД1.

Цель этой статьи состоит в том, чтобы дать актуальную информацию о последние работы, касающиеся ремиссии ("медового месяца").

Определение

Фаза медового месяца - это период, который может наступить вскоре после начала лечения инсулином, когда у пациента временно улучшается выработка собственного инсулина. Однако показатели, позволяющие точно определить, когда пациент вступает в ремиссию, различны. Действительно, в то время как чаще всего упоминается снижение потребности в инсулине <0,5 ЕД / кг массы тела, также поднимаются и другие клинические параметры (например, HbA1c<7% или рН крови).

В клинической практике, для определения фазы ремиссии ("медового месяца") чаще всего используются ниже представленные критерии:
• инсулин <0.5 ЕД/кг массы тела в сутки и HbA1c < 7%“ по текущим клиническим рекомендациям Международного общества по детской и подростковой диабета (ISPAD);
• нормальные значения гликемии в 24-часовой профиле вместе с ежедневным применением инсулина <0,3 ЕД/кг массы тела/ 24 часа и С-пептида в концентрации > 0,5 нг/мл по данным последних национальных клинических рекомендациях, опубликованных по  диабета в Польше.

В тоже время время Мортенсен и др. определили частичную ремиссию (ПР) как скорректированную дозу инсулина А1С (IDAA1c) ≤9%. В начуной работе представлена следующая формула расчета: IDAA1c = A1c ( % ) + (4 х доза инсулина (ЕД/кг/сут)). Авторы приходят к выводу, что эта простая формула может быть очень полезна в повседневной клинике, так как она может предложить очень быструю оценку прогрессирования заболевания.

Сроки и продолжительность
Существует множество исследований, анализирующих сроки медового месяца и пытающихся ответить на два вопроса: когда начинается ли фаза и как долго она длится ? В среднем эта фаза обычно проявляется примерно через 3 месяца после начала инсулинотерапии. После этого частота ремиссии снижается с увеличением продолжительности терапии: через 6 месяцев она составляет 0-20%, а через 12 месяцев-только 0-10%. Длительность частичной ремиссии колеблется в широких пределах-от 1 месяца до 13 лет, в среднем 9,2 месяца.

В Европейском многоцентровом исследовании, проведенном в 2004 году у 189 пациентов, продолжительность ремиссии составила 9,6 месяца (1,9– 32,9 месяца по данным разных клиник). Наибольшая медианная продолжительность наблюдалась в Турции (26,9 месяца) и Германии (11,0 месяца). Что касается показателей ремиссии, то самый высокий показатель наблюдался в Польше – 90%. Наконец, в некоторых странах (например, в Чехии, Италии, Румынии, Швеции и др.) ремиссия в исследуемых группах вообще не наступала. Пока авторы не смогли внятно объяснить причиной таких различий они предположили, что генетический фон, различия в генотипе HLA или частота коррекции инсулинотерапии могут влиять на частоту и продолжительность ремиссии.

Факторы, влияющие на ремиссию
Были проанализированы различные клинические и метаболические факторы, чтобы оценить, влияют ли они на частоту ремиссии и продолжительность медового месяца. Хотя эти факторы могут быть весьма разнообразными, в рассмотренных исследованиях были выдвинуты следующие параметры, которые можно разделить на две группы: неизменяемые и модифицируемые. В не модифицируемой группе мы имеем: пол, возраст пациента, уровень гемоглобина А1С на момент постановки диагноза, степень метаболической декомпенсации (ДКА) на момент постановки диагноза, уровень С-пептида, наличие аутоантитела и, в модифицируемой группе: никотинамид, IFNy, IL-10, IL1-R1, раннее введение инсулиновой помповой терапии, диета и уровень гемоглобина A1c во время заболевания. Однако степень их влияния все еще остается предметом обсуждения. Кроме того, исследуются новые потенциальные факторы. В последующих параграфах будут рассмотрены различные факторы и освещены текущие результаты и их потенциал для влияния на ремиссию.

Пол и возраст

Удивительно, но существуют различные мнения о возможном влияние пола. На самом деле, хотя немецкое исследование, проведенное в 2007 году, показало, что пациенты мужского пола с меньшей вероятностью вступают в ремиссию, это утверждение не было подтверждено другими исследованиями, проведенными в Кувейте и США. Установлено, что период ремиссии у девочек короче, чем у мальчиков. Что касается влияния возраста, то юноши до наступления половой зрелости имеют самую короткую ремиссию по сравнению с юношами-подростками, у которых самый длительный медовый месяц среди всех.

Фаза ремиссии касается только части населения с ТД1М, особенно взрослых. На самом деле, даже несмотря на то, что влияние возраста кажется спорным, различные исследования показали, что частота ремиссии была выше у пациентов выше 15 лет или после полового созревания. Это можно объяснить тем, что в детской популяции процесс разрушения β-клеток протекает быстрее. Кроме того, возраст начала заболевания, по-видимому, является параметром, влияющим на ремиссию. Действительно, фаза медового месяца встречается чаще с увеличением возраста в начале заболевания. HbA1c уровень HbA1c можно рассматривать как жизнеспособную меру чтобы предсказать, войдет ли пациент в частичную ремиссию.

Действительно, низкий исходный уровень HbA1c и доза инсулина, по-видимому, предсказывают более высокую вероятность вступления в частичную ремиссию. Это было подтверждено исследованием, в котором группа девочек, вошедших в ремиссию, имела более низкий уровень HbA1c, чем те, кто не вошел в стадию ремиссии. Аналогичная зависимость не наблюдалась у мальчиков. Однако никакой связи между уровнями HbA1c при постановке диагноза и длительностью частичной ремиссии описано не было. Тем не менее, авторы заметили связь между более низкими значениями HbA1c во время частичной ремиссии и ее длительностью даже через 18 месяцев после окончания частичной ремиссии. Также в другом исследовании не было обнаружено связи между длительностью ремиссии и исходным уровнем HbA1c (0,73±0,77 года для пациентов с HbA1c <11,2% и 077±0,78 года для пациентов с HbA1c >11,2%). Было доказано, что только у самых маленьких детей в возрасте 0-4 лет HbA1c отрицательно коррелирует с длительностью частичной ремиссии.


Диабетический кетоацидоз (ДКА)

Диабетический кетоацидоз (ДКА) - это острое осложнение, которое может касаться людей, пострадавших от Т1ДМ. Он определяется несколькими параметрами: уровень глюкозы в крови >250 мг/дл., артериальная кровь> рН <7,37, положительные кетоны мочи, положительные кетоны сыворотки крови и повышенный анионный разрыв метаболического ацидоза.

Особенно это касается двух групп детей: младше 2 лет и старше 10 лет (<2 лет: 53,3%, 2-10 лет: 16,9%, >10 лет: 33,3%). При постановке диагноза сахарного диабета, если у пациента наблюдается выраженный кетоацидоз, он, по-видимому, негативно влияет на начало и продолжительность ремиссии (49,5% пациентов без ДКА имели частичную ремиссию по сравнению только с 18,3% пациентов с ДКА). Этот факт согласуется с другими исследованиями из США и Кувейта, которые также обозначили эту корреляцию. Более того, в национальных лонгитюдных данных, в которых было проанализировано 6123 педиатрических пациента в возрасте до 18 лет, пациенты с ДКА имели более длительный период ремиссии, но разница не была существенной по сравнению с детьми без ДКА.

С-пептид

Существует взаимосвязь между уровнем С-пептида и фаза ремиссии. Уровень С-пептида имеет тенденцию повышаться во время клинической ремиссии, а затем снижаться вскоре после рецидива. Предлагаемое объяснение может заключаться в том, что процесс регенерации β-клеток начинается снова. Известно, что у детей младшего возраста уровень С-пептида ниже, и, вероятно, поэтому у них меньше шансов войти в частичную ремиссию, чем у пожилых пациентов (>10 лет). Уровень С-пептида в сыворотке крови у детей младшего возраста продолжает снижаться и остается значительно ниже после постановки диагноза.
У детей старшего возраста уровень С-пептида в сыворотке крови существенно повышается в течение первых 6 месяцев после постановки диагноза. Исследования показали, что пациенты, поступающие в ПР, имели более высокий уровень С-пептида при постановке диагноза, и этот эффект был более выражен у пожилых (>10 лет) пациентов.
Однако в одном из исследований начальные уровни С-пептида не были достоверно связаны с более высокой вероятностью пр. Хотя этот 9-летний лонгитюдный анализ показал, что на каждый 1 пмоль/мл увеличения исходного стимулированного С-пептида было связано 1% - ное снижение HbA1c .

Исследование антител.

Проведенное в 2014 году в Бельгии попыталось выявить влияние антител на ремиссию. В ходе этого исследования было установлено, что титры  антител анти–GAD65 или анти-IA2 на момент постановки диагноза не оказывали существенного влияния. Однако продолжительность частичной ремиссии была короче (85,8 дня) у пациентов с 2 положительными аутоантителами на момент постановки диагноза по сравнению с пациентами только с 1 положительным аутоантителом (198,0 дня). Кроме того, недавние многоцентровые исследования показали, что пациенты с 2 анти-островковыми антителами (69,7%) по сравнению с детьми с одним аутоантителом (14,5%) имеют больший шанс развития сахарного диабета 1 типа в течение 10 лет наблюдения, и прогрессирование заболевания было более быстрым у детей с большим количеством антител к бета-клеткам. Риск для пациентов без островковых антител составлял 0,4%.

Никотинамид

Никотинамид (NA) - это витамин группы В, который можно использовать вместе с инсулином для лечения детей, страдающих СД1. Как показали исследования, проведенные медицинским комплексом Салмания в Бахрейне, он также может быть использован для продления периода медового месяца за счет сохранения и улучшения функции β-клеток. Авторы показали, что всасывание низких доз 1-2 мг/кг NA, введенных один раз в сутки, до максимальной дозы 50 мг/сут положительно увеличивало продолжительность медового месяца до 24 месяцев. Для достижения эффективных результатов было предложено вводить витамин В течение первых 24 часов после постановки диагноза.
Однако это исследование следует рассматривать с осторожностью. Действительно, эксперимент проводился на очень ограниченной группе пациентов (для анализа было рассмотрено только 69 пациентов – 32 пациента, принимавших NA против 37 в качестве контрольной группы). Насколько нам известно, это единственное исследование, которое подчеркивает преимущества NA для лечения СД1. IFNγ, IL-10, IL1-R1 выводы Университета Генриха Гейне в Дюссельдорфе,
В Германии выявлена корреляция между уровнем цитокинов в крови и наличием пр. Они сообщили, что там был значительно более низкий титр IFNy (7.9± 1.1 пг/мл), IL-10 (<2пг/мл) и IL1-R1 (медиана 88.6 пг/мл) для СД1, исследованы в течение 3-7 дней после постановки диагноза и 3-4 месяца позже, во время частичной ремиссии период, по сравнению с "неремиссионным" периодом. Исследование, проведенное у пациентов с впервые диагностированным СД1 выявило более низкие концентрации IFNy у пациентов с впервые диагностированным СД1 которые вошли в ремиссию, по сравнению с теми, которые не вошли в медовый месяц, и он не изменился ни в одной из этих групп в течение этого времени.
Было замечено, что эти иммунные параметры не были связаны друг с другом и оставались постоянными в течение всего исследования. Однако анализ был проведен на небольшой группе пациентов (48 пациентов с впервые диагностированным и 55 здоровых пациентов контрольной группы), и это открытие должно быть дополнительно проанализировано, чтобы доказать его эффективность. В настоящее время исследуется цитокин IL-10. Другим исследованным цитокином является IL1-R1, который является естественным антагонистом IL1-1B: IL1-1B индуцирует запрограммированную гибель β-клеток, тогда как IL1-R1 связан с сохранением емкости β-клеток. Основываясь на этих данных на недавнем наборе СД1 и через 1, 6 и 12 месяцев после постановки диагноза, авторы предполагают, что введение IL1-R1 (anakinra) может быть полезно при лечении СД1 и должно быть дополнительно исследовано.

Раннее начало лечения инсулином

Данные из Италии за 2014 год свидетельствуют о том, что раннее начало лечения инсулином при интенсивной инсулинотерапии в этом случае помповая терапия у детей и подростков с СД 1 приводит к более низким и постоянным значениям HbA1c, что в конечном итоге может продлить фазу медового месяца. К сожалению, эта гипотеза не была разработана из-за отсутствия необходимых данных (уровень С-пептида во время наблюдения).
В Европейском многоцентровом рандомизированном исследовании, изучавшем сенсорно-дополненную помповую терапию на группе из 154 пациентов в течение первого года СД1, где 62 пациента использовали сенсорно-дополненную помповую терапию, они заметили, что пациенты с частым использованием сенсоров (≥ 1 датчика в неделю) имели значительно более низкие потери С-пептида. Кроме того, потеря функции β-клеток была ниже по сравнению с группой без или с низким использованием сенсоров. На основании этих данных можно предположить, что интенсивная инсулинотерапия, направленная на достижение нормогликемии, с меньшей вариабельность гликемии и меньшее количество эпизодов гипогликемии (как и терапия с использованием непрерывного мониторинга глюкозы – CGM) могут быть связаны с "медовым месяцем". Кроме того, данные свидетельствуют о том, что значительно более длительная фаза ремиссии может быть получена при первичном внутривенном введении инсулина – при постановке диагноза, после госпитализации ребенка в стационар. Такое лечение должно рассматриваться как стандартная медицинская процедура для всех детей с впервые диагностированным сахарным диабетом.

Диета с низким соотношением незаменимых жирных кислот n-6/n-3

Диета может быть еще одним параметром, который следует рассматривать как показано в исследовании, проведенном Университетом Симане в Японии (2010) на мышах, не страдающих ожирением. Исследователи обнаружили что диета с низким соотношением жиров n-6/n-3, по-видимому, продлевает медовый месяц, если начать ее сразу после начала СД1. Проявление низкого соотношения характеризовалось сохранением β-клеток. Это открытие еще не было проверено на людях. Поскольку эти диеты в отношении развития СД1 или фазы ремиссии никогда не экспериментировались на детях и не включены ни в какие официальные рекомендации, результаты этого исследования должны рассматриваться с осторожностью. Все исследования, касающиеся N-3 жирных кислот, были вдохновлены тем фактом, что в Японии, по сравнению с европейскими странами и США, в среднем люди едят больше рыбы, богатой n-3. Более того, в Японии наблюдается значительно более низкая заболеваемость СД1 (от 1 до 3/100 000 в год), чем в Северной Европе или США (от 8 до 17/100 00).

Различия между странами

Интересно отметить, что частота ремиссии в разных странах различна. Например, было отмечено, что две трети детей и подростков с СД1 в Германии имели частичную ремиссию, тогда как в США этот показатель составлял 42%. Этот факт может быть обусловлен различиями в рекомендациях по лечению в различных странах.
В Германии, как и в Польше, рекомендации носят гораздо более ограничительный характер, чем в США. Целевой уровень HbA1c в Польше для педиатрических пациентов составляет ≤ 6,5%. Почти 100% польских и немецких детей проходят стационарное лечение на момент постановки диагноза, и с момента постановки диагноза диабета большинство из них получают внутривенную интенсивную инсулинотерапию. Кроме того, большинство детей с СД 1 типа, после периода обучения, находятся на инсулиновой помповой терапии. Такие процедуры не находят широкого применения в других странах, даже в России. те, у кого высокая заболеваемость СД1 типа и хорошо развита медицинская помощь. Если вышеупомянутые наблюдения могут быть подтверждены в будущих исследованиях, возможно, следует рекомендовать более интенсивное лечение ЦГМ с начала СД1 и диету, богатую N-3faty кислотами, при условии, что риск острых осложнений в виде гипогликемии не повышается.

Выводы

Фаза медового месяца-это увлекательный предмет, подвергающийся активному исследованию с различными, иногда противоречивыми результатами. Несмотря на то, что некоторые результаты кажутся многообещающими для будущего пациентов, страдающих СД1, в настоящее время все еще нет достаточных знаний и полного понимания по этому вопросу, чтобы надеяться на постоянную ремиссию. Действительно, в настоящее время не существует универсально рекомендуемого средства, которое могло бы положительно повлиять на частоту или сроки ремиссии.

Комментарии на правах автора: Всё самое интересное из данной статьи я прокомментировал  в по данной ссылке -
vk.com/@luchinadegdi-2


 



Открытие для пациентов с диабетической ретинопатией



Новое исследование, опубликованное в журнале Science, пролило свет на клеточный процесс, который происходит в сетчатке глаза людей с диабетической ретинопатией. Это открытие может привести к разработке лечения этого серьезного осложнения диабета.

Диабетическая ретинопатия характеризуется дегенерацией сосудов, а затем образованием аномальных кровеносных сосудов в сетчатке. Это сосудистое разрастание нарушает работу нервных клеток , переносящих информацию от глаз к мозгу.




Исследование показывает, что для остановки аномального разрастания сосудов кровеносные сосуды применяют серию молекулярных «тормозов», которые активируются аналогично ускоренной версии естественного клеточного старения. В совокупности эти механизмы достигают высшей точки в процессе, называемом клеточным старением, который в конечном итоге вызывает рубцевание тканей сетчатки.

В режиме старения кровеносные сосуды производят воспалительные молекулы, которые становятся мишенями иммунных клеток, называемых нейтрофилами. Несмотря на то, что они считаются первыми ответчиками иммунной системы, исследование показывает, что нейтрофилы позже попадают в сетчатку, чтобы помочь очистить и реконструировать поврежденные кровеносные сосуды. Они делают это с помощью нетрадиционного клеточного механизма высвобождения внеклеточных ловушек нейтрофилов (или NETS), состоящих из их собственной ДНК, на пораженные кровеносные сосуды.

В более широком смысле результаты этого исследования предполагают, что разрушение стареющих кровеносных сосудов приводит к благотворному ремоделированию сосудов. Таким образом, исследование дает представление об общей функции эндотелиальных клеток и о том, как они предрасполагают пожилые люди к таким осложнениям, как инфаркт миокарда, атеросклероз и инсульты.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
На правах автора блога: Иначе говоря, учёные "разглядели" процесс, который им поможет достаточно серьёзно продвинуться в вопросах лечения такого серьёзного и часто возникающего осложнения как ретинопатия. И это очень здорово.


 


DreaMed Advisor - виртуальная клиника для СД1.


Сначала интересная заметка /от 15.04.2020 / о данном решении:

"- По мере распространения COVID-19 DreaMed Diabetes предложило разработку программного обеспечения виртуальной диабетической клиники для удаленного лечения людей с диабетом 1 типа.

- В виртуальной клинике используется решение Dreamed Diabetes, основанное на искусственном интеллекте для улучшения результатов лечения инсулином, путем анализа данных пациента в алгоритме платформы и удаленного консультирования врачей по вопросам лечения.

- Согласно CDC люди с хроническими заболеваниями, включая диабет, имеют более высокий риск осложнений в случае заражения вирусом. В результате пациенты с диабетом вынуждены пропускать обычные посещения врачей и пренебрегать своим лечением.

Поскольку мир борется за то, чтобы остановить распространение короновируса и спасти жизни, в результате чего больницы оказываются переполненными, а медицинский персонал перегружен, эта ситуация ограничивает возможности для лечения людей, которые уже живут с хроническими заболеваниями. DreaMed Diabetes Ltd., израильский разработчик персонализированных решений для лечения диабета, объявляет о создании виртуальной диабетической клиники для удаленного лечения людей с диабетом 1 типа. Виртуальная клиника предоставляет людям с диабетом 1-го типа доступ к медицинским работникам, избегая нарушений карантинных мер, вызванных COVID-19.

Хотя большинство здоровых людей могут оказаться в группе низкого риска возникновения осложнений заразившись COVID-19, есть более уязвимые группы. CDC обращает внимание, что люди с хроническими заболеваниями, включая диабет, подвергаются гораздо большему риску осложнений, если они заражаются вирусом. В результате пациенты с диабетом вынуждены пропускать обычные посещения с медицинскими работниками и пренебрегать своим лечением. Виртуальная клиника удаленного ухода DreaMed Diabetes может помочь людям с диабетом в этих сложных условиях.

AI-Powered Virtual Clinic

Виртуальная диабетическая клиника DreaMed позволит людям с диабетом легко и надежно получать дистанционное лечение, оставаясь в безопасности от потенциальных инфекций в общественных местах. Виртуальная клиника будет использовать технологию "поддержки принятия решений" DreaMed Advisor для улучшения лечения пациентов с помощью инсулина.

DreaMed Advisor - это продвинутый инструмент поддержки принятия решений, который генерирует рекомендации по расчёту инсулина, анализирующий данные инсулина и глюкозы пациента в алгоритме платформы. Advisor применяет адаптивное обучение на основе событий, чтобы улучшить свое понимание для каждого отдельного случая. Решение, которое было оценено в многоцентровом исследовании в Диабетическом центре Joslin, Университете Флориды, Йельском университете и Центре диабета Барбары Дэвис, предоставляет врачам рекомендации относительно того, как оптимизировать настройки инсулиновой помпы пациента для базальной скорости, углеводный коэффициент и поправочный коэффициент (чувствительность к инсулину).

" Мы очень гордимся тем, что открываем нашу виртуальную клинику, продолжая нашу миссию по предоставлению медицинским работникам надежного, автоматизированного инструмента поддержки принятия решений, который дает каждому пациенту наилучший возможный уход ", - говорит соучредитель и исполнительный директор DreaMed Эран Атлас. « Распространяя пандемию коронавируса по всему миру, мы как никогда осознаем необходимость иметь дистанционные возможности телемедицинского лечения, чтобы обеспечить как можно большему числу людей, особенно больных диабетом, защиту от потенциальной инфекции и доступ к необходимой им помощи ". ИСТОЧНИК

Комментарий на правах автора блога:

Меня всегда восхищает западный подход в части - "ещё не сделали, но уже похвастались". Очень часто так происходит и с исследованиями в поисках излечения диабета. Нет, я несколько не сомневаюсь, в том, что у них это получится и это здорово. Тем более, что ничего сложного в этом нет. Ну пожалуй кроме формул и алгоритмов. Почему я в этом уверен ? Потому, что ещё в конце 2018 года небольшой группой оптимистов (при моём скромном участие) началось создание программы "Диапазон".

     

В июне 2019 года мы ввели первых участников с диабетом 1 типа. В целом программа выполняет главную цель - делает точные расчёты коэффициентов для расчёта доз инсулина. Это на текущий момент самая главная прикладная задача программы. Задумывалась программа (и это цель осталась) как виртуальный кабинет эндокринолога. Функционального в ней закладывается гораздо больше. Это и личный кабинет пациента хранящий: данные электронных дневников, историю применения профилактических препаратов, учёт физнагрузок и общего самочувствия, историю изменения состояний на основе анализов. Но самая важная и интересная часть это разработка анализа улучшения состояния при сведении данных приёма профилактических препаратов и результатов медицинских анализов. Безусловно применение препаратов это врачебные рекомендации заложенные в различных медицинских стандартах и клинических рекомендациях. С помощью программы четверым из тринадцати "испытателей" удалось добиться гликированного в диапазоне здорового человека (менее 6% HbA1c), без каких либо "тяжёлых гипогликемических событий".

Про "Диапазон", я расскажу как нибудь подробнее, по мере развития проекта и результатов предварительного тестирования. Но позже. А в общем, совершенно понятно почему именно в диабетологии лечение переходит (и перейдёт) в дистанционный режим. Наши дети не особо нуждаются в посещении эндокринологов. Согласитесь, чаще всего вы приходите туда, чтобы выписать рецепт. Наши эндокринологи за редким исключением не в состоянии сделать расчёт коэффициентов или настроить должным образом помпу. И именно по этой причине, смысла ходить "просто так" к эндокринологу нет. По этой причине со временем по нашему заболеванию, будет однозначно развиваться телемедицина. И я это приветствую.