Лучи надежды (artur_t1) wrote,
Лучи надежды
artur_t1

Categories:

Сделай инсулин сам. Новые герои.



"Сделай сам инсулин: биохакеры стремятся противостоять стремительному росту цен."
Миллионы людей с диабетом не имеют доступа к инсулину во всем мире. В США многие пациенты вынуждены экономить этот жизненно важный препарат из-за растущих цен. Теперь у биохакеров есть план сделать его дешевле.

Дэвид Андерсон заливает желтоватую жидкость в конические колбы, стараясь ничего не пролить. Жидкость содержит дрожжевые клетки, которые благодаря небольшому количеству генной инженерии способны вырабатывать инсулин, который люди с диабетом 1 типа должны вводить себе, чтобы выжить. «Сегодня мы проводим тест с ферментом, который будет вырабатывать инсулин из проинсулина», - объясняет Дэвид. «Фермент демонстрировал активность, поэтому мы надеемся».
Это воскресенье, лабораторный день для биохакеров из проекта Open Insulin в Окленде, штат Калифорния. Цель группы - разработать протокол «сделай сам инсулин», руководство по производству жизненно важного препарата в небольших масштабах с довольно простыми средствами. «Это имеет экономический смысл», - говорит Энтони Ди Франко, основатель проекта «Открытый инсулин». «Вам не нужно много с точки зрения оборудования или рабочей силы для производства довольно значительного количества инсулина. В небольшой комнате вы можете выработать (инсулина-авт.) для 50 000 или даже 100 000 человек»
.
Лаборатория биохакеров расположена в большом зале в разрушенном общественном центре в Окленде. Стены зала покрыты граффити, и все забито столами и полками, накапливающимися всевозможными материалами. Техническое оборудование пережило лучшие времена и некоторая часть была восстановлена. Но в зале есть все, что нужно биотехнологу: лабораторные столы, морозильные камеры, центрифуга, усилитель ДНК и многое другое. Запросы на более дорогое оборудование записаны в «Списке пожеланий лабораторного оборудования», прикрепленном к соседней морозильной камере.
Дэвид смешивает дрожжевые клетки вместе с другими жидкостями, вызывая выработку проинсулина, затем помещает колбы в инкубатор при 30 градусах Цельсия. Ему приходится часто проверять инструкции на своем смартфоне, потому что он еще не слишком знаком с этим видом работы. Для биохакеров Окленда вам не нужно быть квалифицированным ученым, чтобы стать генным инженером - сам Дэвид специализируется на экономике бизнеса. «Это первый раз, когда я занимаюсь наукой и биологией. Я действительно рад, заниматься биохакингом».

ГМО препарат

Энтони Ди Франко, ученый-компьютерщик и сам диабетик 1-го типа, основал проект Open Insulin четыре года назад. «Большую часть своей жизни я осознавал, насколько трудно справляться с диабетом, даже если у вас есть доступ к лучшим методам лечения и насколько труднее это станет, если вы ничего не предпринимать», - говорит Ди Франко.
Инсулин был впервые введен в 1922 году для лечения диабета. До 1980-х годов белок извлекался из поджелудочной железы свиней или коров. Теперь фармацевтическая промышленность может производить практически неограниченное количество биосинтетического человеческого инсулина с помощью генно-инженерных клеток. Однако, по данным Всемирной организации здравоохранения, многие люди с диабетом во всем мире не имеют доступа к жизненно важному лекарству и то имеет «разрушительные» последствия. Недостаточность инсулина увеличивает слепоту, ампутации, почечную недостаточность и преждевременную смертность у людей с диабетом во всем мире, согласно отчету Health Action International 2015 года, сети, направленной на улучшение доступа к лекарствам. «Например, в странах Африки к югу от Сахары отсутствие доступа к инсулину приводит к тому, что ожидаемая продолжительность жизни ребенка с диабетом 1 типа составляет менее года по сравнению с почти нормальной продолжительностью жизни в условиях с высоким уровнем дохода».

Инсулиновый кризис в США

Даже в США, крупнейшей экономике мира по номинальному валовому внутреннему продукту, многие люди пытаются получить необходимый им инсулин. Препарат доступен в каждой аптеке, но стоимость бывает слишком высокой, чтобы его могли позволить семьи с низким доходом. 8,8 процента людей, или в общей сложности 28,5 миллионов, не имеют медицинской страховки - и даже при наличии медицинской страховки доплата может быть непомерной. «Цена на инсулин в Соединенных Штатах намного, намного выше, чем где-либо еще в мире», - говорит Дэвид Белк, терапевт из Аламеды, призывающий к серьезным изменениям в системе здравоохранения США.
В то время как средняя стоимость карманного инсулина для бренда Humalog в США составляет 13,4 доллара США за миллилитр, в Канаде она составляет всего 3,16 доллара США / мл (в России около 1,5 доллара США за мл - авт.), согласно данным некоммерческой организации T1International.
Ди Франко добавляет, что цены на инсулин в США растут десятилетиями. «Лишь немногие производители инсулина контролируют производство, и это дает им возможность повышать цены, по сути, произвольно». По данным Американской диабетической ассоциации (ADA), средняя цена на инсулин в США с 2002 по 2013 год почти утроилась.

Новый этап в поле зрения


«Было бы здорово помочь людям сделать этот препарат намного дешевле, чем то, что просят фармацевтические препараты», - говорит Андерсон. Если последний шаг - преобразование проинсулина в инсулин - работает в небольших масштабах, группа может начать процесс расширения масштабов, увеличив количество вырабатываемого ими инсулина в одной партии. «Но нам предстоит еще долгий путь», - добавляет Ди Франко. «Мы ждем юридических консультаций о многих деталях». Например: кто будет проверять, является ли инсулин достаточно чистым и безопасным для пациента?
Хэнк Грили, профессор Центра права и биологических наук в Стэнфордском университете, говорит, что он понимает побуждение к созданию самодельного инсулина, но по-прежнему называет эту идею «безумной границей». «Производство фармацевтических препаратов является сложным, кропотливым и опасным. Если вы неправильно введете дозировку или силу инсулина, это \смерть. Если вы допустите попадание загрязняющих веществ в инсулин, это может привести к смерти. Если ваш инсулин разрушается слишком быстро при хранении, это смерть".

"Звонок для пробуждения"

В конце концов, не имеет значения, будет ли кто-то производить лекарство на коммерческой основе или в общественной лаборатории по себестоимости, говорит сотрудник пресс-службы Натан Арнольд из Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), «если эта команда по биохакингу нашла способ производить инсулин - они все равно должны будут следовать федеральным правилам для производства лекарств». Это означает, что сам процесс, а также производственные мощности должны быть одобрены FDA. Тем не менее, простая публикация руководства в Интернете о том, как производить инсулин, не попадет в сферу ответственности FDA, говорит Патриция Цеттлер, профессор права Университета штата Джорджия, специализирующаяся в области пищевого и лекарственного права. Таким образом, это может быть первым шагом для проекта.

«Понятно, что люди ищут необходимые решения», - добавляет Цеттлер. «Я надеюсь, что если ничего не будет меняться, то такие инициативы, как «Открытый инсулиновый проект», станут тревожным звонком по вопросам цен на лекарства». И эти изменения уже могут быть в поле зрения. В будущем, производствов инсулина будут регулироваться в соответствии с другим законом регулирующим их утверждение, об этом FDA объявило в середине мая.

Таким образом, непатентованные инсулиновые препараты могут выйти на рынок открыв конкуренцию - и улучшая доступ к инсулину для многих людей.


-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
На правах автора блога: Знаете о чём это статья ? )... Она о многом сразу. И проблемах с ценами. Об алчности фармы. О поступках, который вынуждены совершать люди, чтобы спасти свою жизнь. Но среди прочего я вижу перспективы. Ну давайте на минутку представим, что наконец то у вас  доме появиться глюкометр не требующий тест-полосок  и сенсоров (а он к концу года уже должен пойти в серию, если Эдварда Владимировича не перекупит фарма или китайцы ) и появиться "инсулиноварка" на генномодифицироанных дрожжах. Ну то есть никуда и ходить то уже не надо будет. Ни рецептов, ни коррупции на этой почве. Я смеюсь. Но всё идёт к этому друзья. И если моя скромная персона уже  вполне серьёзно общается с серьёзными людьми об открытии лаборатории стволовых клеток, то чего уж говорить о людях в чьих руках гораздо больше возможностей. ГЛАВНОЕ - чтобы в это воволекались настоящие профессионалы, а не "экономисты" с "компьютерщиками"  !
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
ИСТОЧНИК

Ну и  в последних строках, я хотел бы поблагодарить людей оказавших поддержку блогу "Лучи надежды" - ОГРОМНОЕ СПАСИБО:
Юлии Симаковой (г.Москва); семье Шкаликовых (г. Челябинск), Марии Лютовой (г.Елизово), Татьяне Шагиевой (г. Челябинск), Наталии Пихуля (г.Челябинск) - ваша поддержка для меня ОЧЕНЬ важна. Дабы не пропал пыл и я мог писать и давать интересную информацию и далее.

Ну, а у меня на сегодня всё. Заглядывайте в блог через 3-4 дня, постараюсь найти или написать, что то новое. Ну и я буду очень рад и признателен, если вы окажите поддержку блогу. Хороших вам сахаров ! Всё будет хорошо, я узнавал :)


 


Subscribe

Recent Posts from This Journal

  • Post a new comment

    Error

    default userpic

    Your IP address will be recorded 

    When you submit the form an invisible reCAPTCHA check will be performed.
    You must follow the Privacy Policy and Google Terms of use.
  • 0 comments