Моему Читателю.

Каждое утро и каждый вечер моего дня начинается и заканчивается поиском надежды. Надежды, которая, однажды, воплотившись, вернёт моей любимой дочери беззаботное детство, а нам, горячо любящим её родителям, уверенность, что все страхи остались позади. Солнце наших надежд, в один прекрасный день, встанет в совершенно безоблачном небе. И у меня нет в этом сомнений, так как КАЖДЫЙ день я вижу лучи, которые пока робко, но уже рассеивают тучи.


И я очень надеюсь, что смогу обратить взоры, даже самых отчаявшихся, на эти лучи нашей Надежды.




Почта: b_aks@mail.ru Телефон: +7 909 076 02 06

10 млн на новый тип инсулиновой помпы. Нидерланды.



Благодаря государственному финансированию, искусственная поджелудочная железа, регулирующая подачу инсулина у людей с диабетом первого типа, пройдет испытания с участием 240 пациентов в 12 голландских больницах.

Устройство, разработанное изобретателем Робином Купсом, страдающим диабетом 1 типа, состоит из системы постоянного мониторинга, который измеряет количество инсулина на постоянной основе и небольшой помпы. Если количество глюкозы в крови слишком велико, насос будет вводить инсулин. Если количество глюкозы в крови низкое, вводится глюкагон. Оба гормона регулируют уровень сахара в крови, который, как правило, колеблется у пациентов с диабетом первого типа.

Правительственная консультативная группа Zorginstitut Nederland и инновационная компания ZonMw совместно выделили грант в размере 10 млн евро на проведение теста, аналогичного тому, который уже был проведен в результате эксперимента меньшего масштаба с использованием данной помпы.

Некоторые из 30 участников, испытавших работу помпы в первом (менее масштабном исследовании), не хотели возвращать устройство, потому что они "...никогда не чувствовали себя так хорошо", сообщил представитель Утрехтской учебной больницы телекомпании NOS.


Исследователи надеются, что если устройство окажется столь же успешным во второй раз, многие смогут более эффективно управлять своим уровнем инсулина. Около 100 000 человек в Нидерландах страдают этим иммунным заболеванием.

Купсу, который 15 лет работал над своим изобретением, удалось уменьшить размер устройства с небольшого холодильника до коробки размером не больше двух смартфонов, сложенных друг на друга.


ИСТОЧНИК

Комментарий от автора блога:

Несмотря на то, что я не являюсь большим сторонником текущих инсулиновых помп, безусловно технологии меня всегда впечатляют. Совершенно логичное управление гликемии именно двумя гормонами. Но идея не нова. Ещё в 2016 году в статье - "УМНЫЕ" ПОМПЫ НА ФИНИШНОЙ ПРЯМОЙ (ПЕРВАЯ ЧАСТЬ)" - я рассказывал о разработке инсулиновой помпы ILet, в которой тоже планировалось использования инсулина и гликогена. Но видимо история закончилась ничем. В 2018 году на разработку такой же двухкомпонентной помпы студенту из Нижнего Новгорода Максиму Чиканчи было выделено 500 тысяч рублей. Но по сей день всё существует только на бумаге.
Ещё меня впечатлило, что 10 млн евро на создание прототипов для тестирование и само тестирование выделены в том, числе и государством. Это серьёзный подход к поддержке таких инициатив.
В то же время хочу обратить внимание на любителей покритиковать наши первые разработки. Так сказать интерфейс самой помпы, ровно такой же простой, как и разработка нашей первой серийной помпы "БЭТА", то есть это норма для "первенцев" в какой бы стране это не делалось. И последнее - непонятно зачем такое количество сенсоров и конечно размер помпы мягко говоря смущает. 



 
Автор будет признателен и благодарен за любую поддержку, в том числе и репостом в досутпных вам сетях.


"...Если ждать, то долго."



Чуть более полугода назад, мне отписался мой товарищ по "нашей" общей проблеме с предложением выступить от имени сообщества на достаточно серьёзном уровне там, где и представители Министерств, и представители ЭНЦ, и разные другие прочие. Не имея возможностей для этого, (короткие сроки для решения вопроса, опять же финансовая сторона вопроса, билеты и др.) я отказался. Тогда меня попросили составить некую "записку". И я её составил. Но, видимо, она оказалась несколько нелицеприятной и высказаться нашим представителям не дали. И я полностью согласен с Президентом РДА М.В. Богомоловым в том, что поиском излечения не занимаются не потому, что нет научных возможностей, а потому, что это никому не надо. Наткнулся в своих записях на этот файл и решил рассказать вам.
Если бы мне представилась возможность, то вот о чём бы я говорил.

"Набросок" моего "несостоявшегося" выступления.
---
" Вопрос - В чём заключается текущая и будущая национальная стратегия в области "Сахарного диабета”? Ведь, если исходить из имеющихся данных, в данный момент не проходит ни одного исследования, касающегося поисков излечения.
На платформе ClinLine (https://clinline.ru/), ведущей реестры клинических исследований, проводимых в России по ключевому запросу "сахарный диабет 1 типа" на текущий момент проводится 15 исследований, в том числе исследования, проводимые ФГБУ «НМИЦ эндокринологии». Из проводимых исследований, 6 изучают разнообразные виды инсулина, ещё 4 изучают влияние при диабетическом гастропарезе и, оставшиеся 5 - влияние на различные формы осложнений при диабете. Но даже при всём этом "огромном" количестве исследований, нужно указать, что заказчиком всего трех исследований является Россия. Заказчиками остальных исследований являются другие страны. Понятно, что 2 из 3 "наших" исследований - мы изучаем инсулины. Вот и ВСЯ! ФАКТИЧЕСКАЯ картина ВСЕЙ! нашей стратегии в области сахарного диабета. Ни добавить, ни убавить.

Почему у нас нет исследований на поиск излечения? Возможно ответ кроется в следующем - в журнале "ВЕСТНИК РОССИЙСКОЙ АКАДЕМИИ НАУК №10 за 2001 год" (https://goo-gl.su/JTo5ZY ) при обсуждении успешных итогов исследований таблетированной формы инсулина (да, да... такое было, но это история не для "смертных") Иван Иванович Дедов прокомментировал стратегию следующим образом: - "Два года тому назад (то есть в 1999 году) ВОЗ собрала ведущих диабетологов всего мира и задала им вопрос: "Сможем ли мы через 50 лет вылечить сахарный диабет первого типа?" "Нет, не сможем", -ответили специалисты. Следующий вопрос был таким: "Что должны делать ученые во всем мире?" И здесь ответ оказался единодушным: "Разрабатывать программы профилактики".
Иначе говоря, некая наднациональная структура, запятнавшая себя многочисленными скандалами по финансированию своего существования от транснациональных фармкорпораций, предопределила судьбу миллионов людей, остро нуждающихся в том, чтобы быть просто здоровыми. И возникает вопрос- наша отечественная научная медицина настолько отстала, что не в состоянии принять самостоятельное решение и вести свою научную деятельность, сообразуясь с национальными интересами государства?
И я вам помогу с ответом.

Для того, чтобы решиться начать поиск излечения, конечно, нужны предпосылки, которые бы давали некую вероятность такой возможности. Если мы берём инсулинозависимый диабет, при котором в процессе патологической реакции иммунитета гибнут инсулинопродуцирующие клетки, то очевидно, что основных проблем две: реакция иммунитета и апоптоз (гибель) бета-клеток. Но дело в том, что учёные постсоветского периода (в том, числе и из ныне живущих) доказали, что эти обе проблемы имеют возможности решения.
На рубеже с 1989 по 1995 гг. было проведено 5 исследований по изучению влияния иммунокоррегирующего препарата (недорогой, до этого года безрецептурный, совершенно безопасный, ну и конечно снят с производства в этом году) при СД 1 типа. 4 исследования на взрослых и 1 исследования на детях. Вот названия исследований и фамилии этих учёных:
- Гуткина О.Н. Иммуномодулирующие и метаболические эффекты тактивина при сахарном диабете.
- Дорошенко Е.О. Сывороточная тимическая активность и её коррекция в комплексном лечении сахарного диабета у детей.
- Потемкин В.В., Никонова Т.В. Иммунокоррегирующая терапия тактивином больных сахарным диабетом I типа.
- Северина Г.И., Власова Н.П., Рыбникова Ж.П. Состояние иммунной системы у больных с впервые выявленным сахарным диабетом и возможность его коррекции тактивином.
- Шостак В.А., Новиков В.И. Иммуногормональные взаимоотношения у больных с впервые выявленным сахарным диабетом I типа и их динамика под влиянием иммуномодулирующей терапии.
Что было достигнуто? - Остановка патологической иммуной реакции, убедительные доказательства восстановления инсулинопродуцирования, полная (безинсулиновая) ремиссия при стаже около 3 лет. А самое главное рекомендации к клиническому применению.То есть достаточное большое количество учёных 30 лет назад занимались поиском излечения, достигли успехов и про эти результаты зачастую условно-компетентные специалисты и эксперты ничего не знают. Одно из исследований, проводимое профессором Новиковым В.И., заведующим эндокринологическим отделением Смоленской медакадемии, продлилось до 2004 года. Была защищена докторская диссертация. Раздел "Практические рекомендации" этой докторской диссертации насыщен описанием положительных эффектов и предложениями по применению, в том числе, в целях профилактики.

Научных работ, доказывающих на сегодняшний день возможность остановки аутоиммунной реакции, восстановления бета-клеток достаточно много. Но, к сожалению, не в России. А то, что у нас было достигнуто в последние годы очень быстро уходит из информационного поля. Из информационного поля, но не из памяти людей, ждущих от учёных действий. Например, достаточно легко вспоминается “прорыв”, о котором рапортовала на протяжении двух лет министр В.И. Скворцова. О превращении клеток слюнной железы в инсулинопродуцирующие. Где сейчас эта группа разработчиков ? Что сейчас нам может сказать Директор института М.Кольцова Андрей Васильев ?
В Екатеринбурге, двое учёных Данилова И.Г. и Емельянов В.В. в 2018 году сделали заявление по итогам практически десятилетнего исследования о создании соединения регенерирующего бета-клетки. Кто может сказать по какой причине они больше не занимаются дальнейшими исследованиями в данной области ?
Почему профессор Новиков В.И., потративший значительную часть своей жизни на доказательства фактов, считающихся и сегодня невозможными, вместо продолжения исследований, ездит по стране и читает на конференциях доклады о ретинопатии?
Что с ними со всеми происходит? На каком этапе они отказываются от исследований, на которые потратили годы своей жизни? Кто это может объяснить?

Иначе говоря, у нас есть и предпосылки для активизации исследований, и база, но нет воли и желания. И даже, возможно, есть какое-то сопротивление учёного мира. Пока учёные выполняют рекомендации ВОЗ, больные сахарным диабетом придумывают сами себе помпы и надо заметить, более успешно, чем это делают корпорации с многомиллиардными ресурсами. Речь идёт о помпах с замкнутым контуром, в разработке которых, фармацевтические гиганты вместе с научной медициной плетутся вслед за "больными самоучками". Во многих странах появляются биохакинговые организации изобретающие инсулины, технологии и препараты.

В нашей стране появляются частные исследовательские группы, в которых на свой страх и риск повторяют прошлые эксперименты отечественных учёных, добиваются несомненных успехов и делают новые открытия в диабетологии (например, для участников одной из групп, с некоторых пор не существует риска гипогликемии). Специалисты, которым удаётся добиться в условиях ограниченных ресурсов и компетенции то, что считается невозможным (например, инициирование полной ремиссии) благодаря новым средствам коммуникации, начинают объединятся в исследовательские группы.

Это несомненно здорово. Но вопросы, вопросы, вопросы - больные опять один на один со своей болезнью? Роль государства - то тогда в чём? Наши учёные и государственные учреждения на зарплатах (простите грантах) фармкомпаний или же ещё на защите интересов своих многострадальных граждан ? "


P.S.: Я бы меньше всего хотел этим материалом вернуться к "набитой оскоминой" теме про роль бигфармы в жизни диабетиков. Бог с ними. Скорее я надеюсь, что эту статью будут читать и спецы. Да нам помогают и генетики, иммунологи, микробиологи и так далее. Но никогда лишними не бывают новые люди и уже тем более с личной мотивацией. А рассказать конечно есть что. Пишите, звоните и так далее. Все контакты в закреплённой записи блога. Отличных вам "сахаров" и такого же лета 🙂 !


 
Автор будет признателен и благодарен за любую поддержку, в том числе и репостом в досутпных вам сетях.


Неинвазивный датчик от Afon Technology.



Предположительно более 463 миллионов человек во всем мире страдают диабетом, поэтому компания Afon Technology разработала датчик измерения уровня глюкозы в крови Afon Technology совместимый с выбранными вами смарт-часами, телефоном или планшетом.

Датчик находится на внутренней стороне вашего запястья и использует технологию Bluetooth для отправки информации в режиме реального времени в приложение, которое будет отображать ваши изменения уровня глюкозы в крови и предупреждать вас о высоких или низких уровнях глюкозы, а также о других индивидуальных изменения вашего здоровья.

Генеральный директор Afon Technology Сабих Чаудри: «Наша рабочая группа экспертов мирового класса и мы рады поделиться информацией по созданию этого устройства, изменяющего жизнь людей с диабетом. Без использования игл безболезненное устройство Afon будет просто закреплено на внутренней стороне вашего запястья и будет передавать важную информацию через Blutooth на выбранное вами смарт-устройство. Диабет может невероятно ограничивать чью-то жизнь, но мы верим, что создали устройство, которое обеспечит прекрасное чувство свободы в часах на запястье».

Устройство Afon будет измерять уровень глюкозы в крови без необходимости проникать через кожу, что упрощает управление состоянием и, следовательно, снижает риск связанных с диабетом осложнений, таких как сердечный приступ, инсульт, слепота, почечная недостаточность и ампутации конечностей.

Предварительные клинические исследования вселяют надежду разработчиков в то, что подобное устройство может стать реальностью в ближайшем будущем.

Профессор де Фрис, медицинский директор Profil, исследовательской организации по диабету в Германии, специализирующейся на внутренних болезнях и эндокринологии и являющейся главным исследователем на медицинском факультете Амстердамского университета (AMC-UvA), сказал: «Мы оценили устройство Afon. в условиях гипер- и гипогликемии во время клинических испытаний, и мы были удивлены и взволнованы возможностями этой технологии».

Без сменных частей это могло бы быть дешевле, чем другие современные технологии диабета, доступные на рынке, которые полагаются на сменные пластыри и иглы.

Есть надежда, что устройство, которое должно пройти еще один раунд клинических испытаний, будет доступно для покупки с конца следующего года.

ИСТОЧНИК


 


"Сверхдлинный" инсулин на 196 часов.


Новый препарат может снизить количество инъекций инсулина для диабетиков до одного раза в неделю вместо ежедневного.

Для миллионов пациентов с диабетом ежедневные инъекции инсулина - неприятная необходимость. Укол раз в неделю мог бы быть более комфортным и новые результаты
2-ой фазы клинических испытаний доказывают, что такой препарат безопасен и эффективен.

Лекарство, лежащее в основе исследований, называется icodec, аналог инсулина с периодом полураспада 196 часов - это чуть более восьми дней. Разработанный Novo Nordisk, препарат работает путем модификации молекулы инсулина, предотвращающий ее расщепление ферментами, и поддерживает стабильное высвобождение инсулина за счет связывания с белками, производимыми в печени.

Еще в сентябре 2020 года были опубликованы результаты 2-ой фазы испытания icodec, показывающие, что еженедельная инъекция была так же эффективна в управлении уровнем сахара в крови пациентов, как и обычные ежедневные дозы и имела такое же количество побочных эффектов. Два новых исследования подтвердили этот вывод.

Первое исследование описывает испытание с участием 205 пациентов с диабетом 2 типа из семи стран, чтобы проверить эффективность и безопасность icodec в течение 23 недель. Они были разделены на четыре группы - контрольную группу, которая продолжала получать ежедневные инъекции инсулина, и три экспериментальные группы, которые получали еженедельные инъекции icodec. Эти три группы лечились с использованием разных алгоритмов титрования, которые используются для расчета дозы, необходимой для стабилизации уровня глюкозы в крови пациента.

Во всех трех тестовых группах новый препарат работал хорошо и хорошо переносился, эпизодов тяжелой гипогликемии зарегистрировано не было.

Второе исследование, в котором участвовали 154 пациента из пяти стран, было сосредоточено на определении наилучшего способа перехода пациентов с ежедневной дозы на еженедельную. Переключение было, опять же, эффективным и хорошо переносимым пациентами, но команда обнаружила, что удвоение первой дозы значительно увеличивает время, которое пациенты проводят в пределах необходимого диапазона глюкозы в крови, без увеличения риска гипогликемии.

«Еженедельное введение инсулина кардинально меняет правила игры, поскольку снижает нагрузку на пациентов, одновременно улучшая соблюдение режима лечения», - говорит Ильдико Лингвей, автор обоих исследований. «Это лечение также снизит нагрузку на тех, кто ухаживает за пациентами с диабетом, которым требуется инсулин. Например, для пациентов, которые нуждаются в инъекционной помощи, тех, кто живет в учреждениях долгосрочного ухода, и тех, у кого проблемы с памятью, раз в неделю инсулин облегчит лечение и снизит нагрузку на медицинских работников ».

Уже ведется крупное клиническое испытание фазы 3, которое оценит эффективность еженедельных доз икодека у пациентов с диабетом 1 или 2 типа. Оба исследования были опубликованы в журнале Diabetes Care.
ИСТОЧНИК.



 


DRI. Исследование, которому можно доверять.


Новость нуждается в предварительном комментарии о том, почему я обратил внимание именно на данное исследование. Во-первых, это исследование проводится единственным институтом в области диабета, созданном самими диабетиками, люди его создавшие и работающие в нём, включая руководителя института имеют личную мотивацию для поиска излечения от диабета. Статья об институте имеется в блоге "Лучи надежды". Во-вторых, им единственным удалось решить проблемы связанные "приживаемостью" стволовых клеток, речь об обеспечение клеток кислородом в устройстве о котором я тоже писал - BioHub. В работе со стволовыми клетками они продвинулись дальше многих и поэтому компания Vertex выкупив технологию обратилась именно в DRI. И я верю, что именно они, если их не "придушит" бигфарма? придут первыми к открытию долгосрочной безинсулиновой заместительной терапии с помощью клеточных технологии. Ну и собственно сама новость,

Учёные из Исследовательского института диабета (DRI) при Медицинской школе Миллера Университета Майами и Vertex Pharmaceuticals Incorporated начали клинические испытания VX-880. Это новая экспериментальная клеточная терапия с потенциалом восстановления нормального контроля глюкозы у людей, страдающих от сахарного диабета 1 типа с тяжелой гипогликемией и нарушением гипогликемической чувствительности. Система здравоохранения Университета Майами была первым клиническим центром, задействованным для этого исследования.

Программа получила статус Fast Track (ускорение разрешительных процедур) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), который преполагает ускоренный процесс рассмотрения для лечения неотложных и неудовлетворенных медицинских потребностей. Он будет оценивать безопасность, переносимость и эффективность инфузии VX-880 у пациентов с диабетом 1 типа (T1D). Чтобы считаться кандидатом в исследование, участники должны иметь клинический анамнез диабета 1 типа не менее пяти лет, быть в возрасте от 18 до 65 лет и иметь несколько эпизодов тяжелой гипогликемии и нарушения чувствительности к гипогликемии за 12 месяцев до испытания.

«Это замечательный период исследований СД 1 типа во всем мире, поскольку данное экспериментальное лечение входит в клиническую практику», - говорит Камилло Рикорди, доктор медицины, профессор хирургии, директор Исследовательского института диабета и Центра трансплантации клеток Медицинской школы Миллера, председатель руководящего комитета клинического исследования VX-880 и главный исследователь клинического центра UHealth. «Клинический опыт с использованием трансплантатов островковых клеток, когда несколько  пациентов живут без инсулина в течение многих лет, является важным доказательством того, что клеточная терапия может быть определяющей для пациентов, живущих с СД1».

Новаторская работа программы началась в лаборатории доктора наук Дуга Мелтона, который разработал  линию продуцирующих инсулин клеток поджелудочной железы, получаемых из стволовых клеток. В 2019 году Vertex приобрела Semma Therapeutics, биотехнологическую компанию, основанную доктором Мелтоном.

Система здравоохранения Университета Майами была первой клинической базой, задействованной для этого исследования, которая теперь также включает Университет Пенсильвании и больницу общего профиля Массачусетса. Три клинических центра открыты для набора пациентов в клиническое исследование, и в этом году будут активированы дополнительные центры. Чтобы узнать больше, посетите сайт clinictrials.gov . Пациенты могут связаться с DRI по поводу клинического испытания по телефону 305-243-5321 или по электронной почте Ане Альварес по адресу axa383@med.miami.edu , доктору Поджиоли по адресу rpoggioli@med.miami.edu или доктору Алехандро по адресу ralejand @ med .miami.edu.

ИСТОЧНИК


 


Лекарство от диабета с эффектом, который длится месяц.



В пятницу Компания "Peptron" сообщила, что представит в июне 2021 года свое новое лекарство от диабета, которое действует непрерывно в течение одного месяца, на конференции Американской диабетической ассоциации (ADA).

Компания заявила, что уже представляла результаты своих исследований в ADA в январе и теперь получила разрешение представить препарат на стендовой сессии.

На основе своей технологии доставки лекарств Компания "Peptron" завершила разработку клинических субстанций для длительного непрерывного лечения диабета серии GLP-1. Компания ищет глобальное партнерства для своих клинических испытаний и коммерциализации. Через презентацию на конференции ADA Компания "Peptron" расскажет о дифференцированных эффектах и ​​преимуществах лечения.

GLP-1 - это лекарство от диабета следующего поколения, которое может заменить инсулин, так как обладает хорошим эффектом контроля уровня сахара в крови и работает только при высоком уровне сахара в крови. Согласно "Peptron", в отличие от инъекций инсулина, риск гипогликемического шока и потери веса отсутствует.

Рынок диабета GLP-1 вырос до 10,6 миллиарда долларов благодаря успеху лекарств, которые продаются в течение недели. Ожидается, что к 2027 году объем рынка достигнет около 30 миллиардов долларов, если месячный курс лечения достигнет аналогичного успеха. Однако развитие существующих технологий ограничено из-за побочных эффектов при увеличении доз.

«Мы преодолели существующие ограничения, установив производственный процесс GMP, который контролирует концентрацию выбросов лекарств на основе технологии интеллектуального депо», - сказал представитель "Peptron". «Мы ожидаем изменить парадигму диабетического рынка с завершением месячного длительного лечения диабета».  ИСТОЧНИК



 


Замена утраченного: новая клеточная терапия СД I



Токио, Япония. Сахарный диабет I типа (СД1) - это аутоиммунное заболевание, приводящее к необратимой потере инсулин-продуцирующих бета-клеток в поджелудочной железе. В новом исследовании ученые из Токийского университета разработали устройство для долгосрочной трансплантации бета-клеток поджелудочной железы человека, полученных из ИПСК (индуцированных плюрипотентных стволовых клеток -авт.)

СД1 развивается, когда аутоиммунные антитела разрушают бета-клетки поджелудочной железы, отвечающие за выработку инсулина. Инсулин регулирует уровень глюкозы в крови, и при его отсутствии высокие уровни глюкозы в крови медленно повреждают почки, глаза и периферические нервы. Поскольку организм со временем теряет способность вырабатывать инсулин, в настоящее время основным методом лечения СД1 являются инъекции инсулина. Популярная исследовательская задача последнего десятилетия заключалась в том, чтобы найти способы восполнить потерянные бета-клетки с помощью клеточной терапии.

«Клеточная терапия - интересный, но сложный подход к лечению сахарного диабета I типа», - говорит ведущий автор исследования профессор Сёдзи Такеучи. «Проблема возникает из-за сложности создания большого количества человеческих бета-клеток вне тела человека, что очень важно  достижения безопасной и эффективной трансплантации. В этом исследовании мы хотели разработать новую конструкцию, которая позволяет успешно трансплантировать бета-клетки на долгий срок."

Для достижения своей цели исследователи разработали инкапсулированную конструкцию в форме корня лотоса (LENCON) и упаковали ее  бета-клетками поджелудочной железы, полученными из ИПСК человека, которые в свою очередь являются основным источником клеток и позволяют производить любое количество бета-клеток. Необходимость в таком методе инкапсуляции возникает из-за того, что иммунные клетки реципиента могут разрушать недавно пересаженные клетки. Чтобы этого не произошло, исследователи сконструировали трансплантат LENCON миллиметровой толщины. Ранее было показано, что диаметр трансплантата толщиной в миллиметр снижает иммунный ответ организма на инородное тело.

При разработке LENCON возник вопрос, сможет ли он эффективно контролировать уровень глюкозы в крови в долгосрочной перспективе, не вызывая иммунного ответа. Чтобы ответить на этот вопрос, исследователи трансплантировали конструкцию иммунодефицитным и иммунокомпетентным диабетическим мышам. Первый помог исследовать эффективность трансплантата в контроле уровня глюкозы в крови при отсутствии иммунного ответа, в то время как второй подход решал обе цели. Исследователи обнаружили, что LENCON способен поддерживать нормальный уровень глюкозы в крови более 180 дней у первых мышей и может быть удален без спаек после более чем одного года трансплантации у вторых мышей.

«Это поразительные результаты, показывающие, как LENCON может успешно и безопасно использоваться при сахарном диабете I типа. Наши результаты показывают, что LENCON может предложить новый вариант клеточной терапии сахарного диабета I типа», - говорит автор доктор Фумисато Одзава.

ИСТОЧНИК


 



ГАМК. Спрашивали ? Отвечаем !

Специально для "вероотступников" из команды Free Dialife 🙂

Многие давно известные по безопасности и применяемые при различных заболеваниях препараты существенным образом улучшают течение диабета, если знать о том как они работают и что дают в результате применения. К сожалению, по различным причинам (в первую очередь по экономическим) профилактики против осложнений от диабета у нас не ведётся, хотя известны и методы, и препараты. В 90% случаев борьба с осложнениями у нас носит не превентивный характер, а фактический. У вас диабет - колем инсулин, появились осложнения - теперь будем лечить ещё и осложнения. Но по факту многие из осложнений уже имеют объяснимые процессы, а научная медицина имеет достаточно исследований на предмет применения препаратов и методов профилактики осложнений.

На протяжении нескольких лет наша "сладкая" красавица принимает гамма-аминомаслянную кислоту. Мы совершенно забыли про «гипы», а гликемия близка к норме здорового человека. С приёмом ГАМК (гамма-аминомаслянной кислоты) практически с первых дней у нас ушли "откаты" (эффект Самоджи). Будучи отцом ребёнка, занимающегося профессиональным спортом, я наблюдал как после продолжительных физических нагрузок, мониторинг выдавал "волны". СК падал до 2.8 ммоль и плавно возвращался на 3.6 ммоль и потом снова и снова повторялась такая волна без каких-либо подкреплений углеводами. Можно сколько угодно говорить, что я безответственный родитель, но за 6.5 лет нашего диабета у нас не было никогда тяжёлых гипогликемий и даже необходимости проверять кетоны. Все остальные показатели в норме, признаков осложнений нет. Относительно мифов о нарушениях когнитивных функции при гипогликемии мы уже как-то общались. Исследования не не опровергают, но не подтверждают эту гипотезу. А общаясь с диабетиками 1 типа со стажем более 20 лет и зная, как и сейчас они часто испытывают "гипу", людей с "нарушениями когнитивных функции" я среди них не наблюдаю.

Но это наш личный опыт. Я не врач. И всегда настоятельно рекомендую слушать своих врачей ! А мы просто читаем исследования и пробуем применять то, что может оказаться полезным. Возвращаясь к гаммо-аминомаслянной кислоте. Какие аргументы есть в пользу его применения?

Не буду описывать наш многолетний опыт. Но хотелось бы упредить - практика показала, что около 8% диабетиков 1 типа отрицательно реагируют на данный препарат. СК повышаются. Но собственно, в инструкциях всех препаратов всегда пишут, о вероятности побочных эффектах на переносимость компонентов лекарственных препаратов. Но давайте поговорим о положительных моментах. Итак,

На любимом мною международном ресурсе по медицинским исследованиям "Национальной медицинской библиотеке" поиск по исследованиям применения ГАМК относительно диабета выдаст - 1287 (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=Diabetes+GABA ) исследований. Не правда ли, повод задуматься, чем вызван такой живой интерес учёных? Вас ещё не впечатлила цифра?

Тогда примите к сведению, что ПЕРВАЯ научная статья в мире на эту тему была написана НАШИМИ советскими учёными Н.Г. Хумарян, Р.С. Мамиконян в 1967 году и называлась она "О роли гамма-аминомасляной кислоты в регуляции уровня гликемии при сахарном диабете". Самое большое количество исследований прямо или опосредованно касающихся воздействия ГАМК при диабете было проведено в 2017 году. Общее количество исследований за 2017 год составило 106 работ. К слову говоря к тому времени наша группа "T1D research group" уже 1.5 года как последовательно принимала препарат фиксируя положительные результаты, делая это под контролем и с участием невролога и эндокринолога.

Мы изучили и перечитали за это время столько, что невозможно изложить в данной статье. И я решил пойти простым, но очевидным путём. Это путь ЛЕГКО проверяемой и НЕОПРОВЕРЖИМОЙ аргументации. Я буду давать заголовки нескольких из множества аналогичных статей, с ссылками на них и с небольшими комментариями.

ГАМК и восстановление бета-клеток.

- "Различные комбинации ГАМК, BMP7 и активина А индуцировали in vitro дифференцировку стволовых клеток протока поджелудочной железы крысы в кластеры инсулин-секретирующих островковидных клеток." Сентябрь 2020 года. (
Из работы -"...Таким образом, добавление ГАМК, ВМР7 и активина А в различных комбинациях в основные культуральные среды может вызвать in vitro дифференцировку PDESC в ICC, содержащие β-подобные клетки." - Иначе говоря, с применением в том, числе ГАМК можно превратить определённый тип клеток в инсулинпродуцирующие.

-"γ-аминомасляная кислота стимулирует пролиферацию β-клеток через путь mTORC1 / p70S6K, эффект усиливается Ly49, новым аллостерическим модулятором положительного рецептора γ-аминомасляной кислоты типа A." Июнь 2020 года. (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32558194/)
Из выводов научной работы - "... мы показали, что ГАМК стимулирует пролиферацию β-клеток посредством пути PI3K / mTORC1 / p70S6K как в островках мыши, так и в островках человека. Кроме того, мы показываем, что Ly49 усиливает регенеративные эффекты ГАМК в отношении β-клеток, показывая потенциал при лечении диабета." - То есть, ГАМК способствует разрастанию бета-клеток через их деление.

- "Влияние гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) или ГАМК с декарбоксилазой глутаминовой кислоты (GAD) на прогрессирование сахарного диабета 1 типа у детей: дизайн исследования и методология." июнь 2019 года. (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31229619/)
Из работы - "... данные свидетельствуют о том, что ГАМК может уменьшать воспаление поджелудочной железы, защищать β-клетки от аутоиммунного разрушения и усиливать регенерацию новых β-клеток при сахарном диабете 1 типа." - это исследование примечательно тем, что направлено на применение ГАМК в клинической практике. 99 детей и подростков в возрасте от 4 до 18 лет в течение одного года проходят исследование на применение ГАМК при диабете 1 типа. Мы ("T1D research group") не сомневаемся в результатах, так как мы это проделали ещё несколько лет назад. Излечить вряд ли получится, но забыть про "откаты" и критичные гипогликемии легко.

И подобных работ о положительном влиянии ГАМК на восстановление бета-клеток сотни. Почему же в таком случае он не излечивает диабет 1 типа? А всё просто - его эффективности недостаточно и учёные ищут дополнительные инструменты, увеличивающие эффективность ГАМК.

ГАМК и иммунитет при диабете.

- "ГАМКергическая регуляция клеток островков поджелудочной железы: физиология и противодиабетические эффекты." январь 2019 года. (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30693506/ ) Из работы - "... защищает β-клетки от апоптоза, вызванного цитокинами, лекарствами и другими стрессами, а также обладает противовоспалительным и иммунорегуляторным действием. "

- "ГАМК регулирует высвобождение воспалительных цитокинов из мононуклеарных клеток периферической крови и CD4 + Т-клеток и является иммунодепрессивной при диабете 1 тип." апрель 2018 года (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29627388/ ) - "... Общий ингибирующий (блокирующий) эффект ГАМК на высвобождение цитокинов из иммунных клеток был поучительным. Он дополнительно поддерживает иммуномодулирующую функцию ГАМК." - Ещё раз подтверждается иммуномодулирующая функция ГАМК.

- "Гамма-аминомасляная кислота ослабляет окислительное повреждение мозга, связанное с изменением инсулина, у крыс, получавших стрептозотоцин." июнь 2017 года. (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28428696/ )
Из работы - "... Можно сделать вывод, что ГАМК может защищать мозг от окислительного стресса и сохранять ткани поджелудочной железы, регулируя уровни глюкозы и инсулина у диабетических крыс, а также может снизить риск нейродегенеративных заболеваний при диабете." - ну честно признаюсь, не про иммунитет речь, просто тема исследования и выводы понравились. ГАМК сохранит мозги. )

- "ГАМК - эффективная иммуномодулирующая молекула." Джин Зи ,Менду СК ,Бирнир Б. 2013 год. (https://link.springer.com/content/pdf/10.1007/s00726-011-1193-7.pdf )
"... ГАМК, по-видимому, играет важную роль в аутоиммунных заболеваниях, таких как рассеянный склероз, диабет 1 типа и ревматоидный артрит и может модулировать иммунный ответ на инфекции... Очевидно, что существует обширная перекрестная связь между иммунной и нервной системами, и одной из молекул, участвующих в обмене между этими двумя системами, является ГАМК."

Это небольшое изложение аргументации относительно применения ГАМК при диабете 1 типа. В следующей статье о ГАМК постараюсь описать основания для возможного применения данного препарата. В качестве заключительной точки в данной статье просто приведу несколько научных работ, название которых звучат более убедительно чем всё вышенаписанное:

- Джин Зи ,Менду СК ,Бирнир Б. "ГАМК - эффективная иммуномодулирующая молекула". Аминокислоты 2013;
- Бансал П ,Ван С ,Лю С ,Сян YY ,Лу WY ,Ван Кью. "ГАМК координируется с инсулином в регуляции секреторной функции β-клеток INS-1 поджелудочной железы." PLoS One 2011;
- Донг Х ,Кумар М ,Чжан И. "Гамма-аминомасляная кислота повышает и понижает секрецию инсулина бета-клетками в соответствии с изменениями концентрации глюкозы." Диабетология 2006;
- Солтани Н ,Цю Х ,Алексич М. "ГАМК оказывает защитное и регенерирующее действие на бета-клетки островков и обращает вспять диабет." Proc Natl Acad Sci USA 2011;
- Тиан Дж, Данг Х., Чен З. и др. "Гаммо-аминомасляная кислота регулирует как выживание, так и репликацию человеческих β-клеток." Диабет 2013;\
- Фиорина П ,Фолли Ф ,Бертуцци Ф ,и другие. Долгосрочный положительный эффект трансплантации островков на диабетическую макро- / микроангиопатию у пациентов с диабетом 1 типа с трансплантацией почки . Уход за диабетом 2003 и другие научные работы.


 


Бета-клетки. Обратим ли процесс ? (доказательная медицина)




Доказательная и только доказательная медицина. Все изложенные факты, в первую очередь, подкреплены ссылками на исследования из самой цитируемой в научной сфере библиотеке PubMed. PubMed - это англоязычная текстовая база данных медицинских и биологических публикаций, созданная Национальным центром биотехнологической информации (NCBI) США на основе раздела «биотехнология» Национальной медицинской библиотеки США (NLM).

Почему я начал эту тему с такого абзаца ? Всё просто. Когда в последний раз я опубликовал статью с ссылками на исследования, то в двух достаточно серьёзных сообществах в соцсетях был заблокирован. Потому что "мозг" людей со диабетическим стажем не может даже принять и "переварить" то, о чём они бояться даже думать. А именно о возможности обратить диабет. Вот та статья "СОЙТИ С УКОЛА" ИЛИ 30 ПОТЕРЯННЫХ ЛЕТ... - которую несмотря на научные доказательства заблокировали в некоторых сообществах.

Но сегодня речь не об этом.

Очень часто на встречах нашего диа-клуба, при личном общении с профессионалами, с экспертами в вопросах диабетологии я рассказываю о том, что есть достаточное количество научных доказательств, что регенерация (восстановление) бета-клеток возможно. Они не погибают или погибают не в том количестве о котором нам говорили раньше. Уже немало исследований указывают на наличие рабочих бета-клеток и при стаже заболевания более 50 лет. Скорее происходит дисфункция. То есть они просто перестают работать. Есть ли факты возможности восстановления ? Безусловно есть.
Общаясь в очередной раз с человеком, профессия которого связана с диабетом 1 типа, который периодически проходит повышение квалификации и отдал диабету почти десяток лет, я его невероятно впечатлил тем фактом, что бета-клетки имеют потенциал обратимости. Он потребовал доказательств. Это справедливо. Я их привёл и он согласился с моими аргументами. Но я хочу, что называется зафиксировать некоторое количество этих исследований в данной статье, чтобы просто в следующий раз сбрасывать её оппонентам. Это и ускорит наше взаимпонимание и будет более качественной подачей данной информации.
Самый главный вопрос - "а почему, если бета-клетки не погибают, мы всё ещё не выздоровели ?" - мы обязательно обсудим, но позже в какой-нибудь следующей статье. Какие то ответы уже есть.

Но прежде я приведу одну аналогию для простого понимания сути процесса. Представим себе, что какой либо механизм по какой то причине перестал работать. Например, автомобиль - ехал, ехал и заглох. Уместно ли говорить, что "Всё. Машина погибла." ? Ну, конечно нет. Причин может быть множество, например перестал поступать бензин. Но они не являются критичными и необратимыми. Аналогия конечно "грубая", но суть отражает.

К аргументам.
1.Первое исследование датируемое 1996 годом я обнаружил ещё в 2014 году. И склонен полагать, что это первое в мире исследование, которое указывало на возможности обратимости процесса и восстановлении работы бета-клеток. Приятным фактом является, что авторами данного исследования являлись наши соотечественники под руководством кандидата наук А.В. Тимофеева. Выдержка из аннотации исследования "... в ткани поджелудочной железы некоторых больных ИЗСД, не содержащей бета - клеток и не секретирующей инсулин in vivo (внутри организма), при культивировании in vitro (вне организма) вновь появляются бета - клетки;" - иначе говоря секреция инсулина не работает только внутри организма, но как только убираются "внутренние факторы" всё начинает работать.
Ссылка на аннотацию исследования - https://www.rfbr.ru/rffi/ru/project_search/o_147792

2. В 2016 году я опубликовал статью "Четыре тезиса надежды (доказательная медицина)" в которой привёл ссылки на работы в которых были сделан те же выводы. Результаты одного из исследований из данной статьи были опубликованы ещё в 2005 году. Цитата: "... Присутствие бета-клеток, несмотря на продолжающийся апоптоз, по определению подразумевает, что сопутствующее образование новых бета-клеток должно происходить даже после длительного диабета 1 типа. Мы пришли к выводу, что диабет 1 типа можно обратить вспять путем целенаправленного ингибирования (блокирования) разрушения бета-клеток." - комментировать тут нечего. Всё предельно ясно. Ссылка на работу - https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16205882/

3. В 2016 году вышел видеодоклад профессора С.Савельева проводившего исследование в Ленинградской области и задействовавшего около 300 диабетиков с различным стажем. И им и его группой были обнаружены и зафиксированы бета-клетки секретирующие инсулин при достаточно больших стажах диабета 1 типа. Ссылка на видео - https://youtu.be/WToGK1W_fxI

4. Исследования близкие к данной гипотезе публиковались на протяжении последнего десятилетия практически каждый год. Я их насчитал около 80. Список исследований (вы можете перейти на них по ссылкам) с достаточно ясными заголовками я опубликую в конце статьи. А это обзорное исследование - "Бета-клетки при диабете 1 типа: масса и функции; "спят" или мертвы? от 14 февраля 2019 года я хотел бы процитировать из сделанных выводов - "... некоторые бета-клетки достаточно дисфункциональны, чтобы их можно было считать «спящими». Могут ли эти клетки каким-либо образом "пробудиться" ? Существуют доказательства обратимости дисфункции бета-клеток в определенных условиях, например, в период "медового месяца" вскоре после постановки диагноза диабета 1 типа и при относительно редком диабете, склонном к кетозу. Однако пока нет никаких доказательств того, что пулы "спящих" бета-клеток можно "обновить" при длительном диабете 1 типа." Ссылка на исследование - https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6688846/

5. Ну собственно список из интересных исследований по заданной теме:

- Кинан Х.А., Сан Дж. К., Левин Дж. И др. (2010) Производство остаточного инсулина и оборот β-клеток поджелудочной железы после 50 лет диабета: исследование медалистов Джослина . Диабет 59 ( ll ): 2846–2853. 10.2337 / dbl0-0676 [ Бесплатная статья PMC ] [ PubMed ] [ CrossRef ] [ Google Scholar ]
- Орам Р.А., Джонс А.Г., Бессер Р.Э. и др. (2014) Большинство пациентов с длительным диабетом 1 типа являются микросекреторами инсулина и имеют функционирующие бета-клетки . Диабетология 57 ( 1 ): 187–191. 10.1007 / s00125-013-3067-x [ Бесплатная статья PMC ] [ PubMed ] [ CrossRef ] [ Google Scholar ]
- Madsbad S, Faber OK, Binder C, McNair P, Christiansen C, Transbol I (1978) Распространенность остаточной функции бета-клеток у инсулинозависимых диабетиков в зависимости от возраста начала и продолжительности диабета . Диабет 27 ( Дополнение ): 262–264. 10.2337 / diab.27.1.S262 [ PubMed ] [ CrossRef ] [ Google Scholar ]
- Lam CJ, Jacobson DR, Rankin MM, Cox AR, Kushner JA (2017) β-клетки сохраняются в поджелудочной железе T1D без доказательств продолжающегося оборота бетацелл или новообразования . J Clin Endocrinol Metab 102 ( 8 ): 2647–2659. https://d0i.0rg/l0.1210/jc.2016-3806 [ Бесплатная статья PMC ] [ PubMed ] [ Google Scholar ]
- Фаустман Д.Л. (2014) Почему мы так долго ошибались? Поджелудочная железа у пациентов с диабетом 1 типа обычно функционирует десятилетиями . Диабетология 57 ( л ): 1-3. 10.1007 / s00125-013-3104-9 [ PubMed ] [ CrossRef ] [ Google Scholar ]
- Гептс В., Де Мей Дж. (1978) Выживание островковых клеток определяется морфологией. Иммуноцитохимическое исследование островков Лангерганса при ювенильном сахарном диабете . Диабет 27 ( Приложение 1 ): 251–261. https://d0i.0rg/l0.2337/diab.27.1.S251 [ PubMed ] [ Google Scholar ]
- Meier JJ, Bhushan A, Butler AE, Rizza RA, Butler PC (2005) Устойчивый апоптоз бета-клеток у пациентов с давним диабетом типа 1: косвенные доказательства регенерации островков? Диабетология 48 ( ll ): 2221–2228. 10.1007 / s00125-005-1949-2 [ PubMed ] [ CrossRef ] [ Google Scholar ]
- Meier JJ, Lin JC, Butler AE, Galasso R, Martinez DS, Butler PC (2006) Прямые доказательства попытки регенерации бета-клеток у 89-летнего пациента с недавно начавшимся диабетом 1 типа . Диабетология 49 ( 8 ): 1838–1844. 10.1007 / s00125-006-0308-2 [ PubMed ] [ CrossRef ] [ Google Scholar ]
- Sims E, Bahnson H, Nyalwidhe J et al. (2018) Секреция проинсулина - постоянный признак диабета 1 типа . Уход за диабетом: dcl72625 . 10.2337 / dcl7-2625 [ CrossRef ] [ Google Scholar ]
- Акирав Э., Кушнер Дж. А., Герольд К. С. (2008) Бета-клеточная масса и диабет 1 типа: уходит, уходит, уходит? Диабет 57 ( 11 ): 2883–2888. 10.2337 / db07-1817 [ Бесплатная статья PMC ] [ PubMed ] [ CrossRef ] [ Google Scholar ]
- Mortensen HB, Hougaard P, Swift P. et al. (2009) Новое определение периода частичной ремиссии у детей и подростков с диабетом 1 типа . Уход за диабетом 32 ( 8 ): 1384–1390. 10.2337 / dc08-1987 [ Бесплатная статья PMC ] [ PubMed ] [ CrossRef ] [ Google Scholar ]
- Scholin A, Berne C, Schvarcz E, Karlsson FA, Bjork E (1999) Факторы, предсказывающие клиническую ремиссию у взрослых пациентов с диабетом 1 типа . J Intern Med 245 ( 2 ): 155–162. https://doi.Org/10.1046/j.1365-2796.1999.00426.x [ PubMed ] [ Google Scholar ]
- Крогволд Л., Ског О., Сандстрем Г. и др. (2015) Функция изолированных островков поджелудочной железы у пациентов с дебютом диабета 1 типа: секреция инсулина может быть восстановлена через несколько дней в недиабетогенной среде in vitro: результаты исследования DiViD . Диабет 64 ( 7 ): 2506–2512. 10.2337 / dbl4-1911 [ PubMed ] [ CrossRef ] [ Google Scholar ]


Напоследок.
Мне понятна усталость диабетиков "со стажем". Когда обещания излечения льются рекой на протяжений всей жизни и превращаются в пыль времени и не более. Уже не хочется даже слушать, читать, а самое сложно верить. Потому что уже "верили". И всё же когда есть выбор между "надеяться, верить" или "Быть реалистами. Ваши клетки умерли, теперь это образ жизни" - на мой (субъективный) взгляд нужно действовать. Читать, изучать и брать самое лучшее и самое эффективное, чтобы никакие последствия диабета нас не зацепили. И терпеливо, терпеливо ждать когда наконец то чудо случится. Самое главное клетки восстанавливаются, процесс обратим. Просто учёным нужно время, чтобы верно найти решение. А нам терпения. Хороших сахаров "сладкие" !